استاندارد کاشتنی های جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل ران - قسمت ۲: روشهای اندازه گیری INSO-16332-2

پیش گفتار

استاندارد "کاشتنیهای جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل ران - قسمت 2: روشهای اندازه گیری" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و سیزدهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 92 / 9 / 26 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و همنرخی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است :

ISO 14242-2:2000, Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، ارزیابی سایش اجزای استابولار پروتز کامل مفصل ران با استفاده از روش های وزن سنجی و تغییرات ابعادی شکل اجزای آزمون شده بر طبق استاندارد ملی ایران شماره 1-16332 می باشد.

یادآوری - برخی بررسیها، مشکلاتی در خصوص رسوبات آلی را به وجود می آورد که بر روی نتیجه اندازه گیری ها (به ویژه ترکیبات سخت اسخت) تاثیر دارد. در این استاندارد ملی، هیچ احتیاط خاصی مطرح نمی شود، اما بهتر است روشهای تمیزسازی مناسب برای ذرات تولید شده ایجاد شوند. 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.