استاندارد دستگاه های چشم پزشکی - دستگاه تعیین عیوب انکساری کره چشم ISIRI 13432

پیش گفتار

استاندارد دستگاه های چشم پزشکی - دستگاه تعیین عیوب انکساری کره چشم " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هشتاد و پنجمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 89 / 10 / 6 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. | برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 10341: 2009, Ophthalmic instruments - Refractor heads

اهدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روشهای آزمون برای دستگاه تعیین عیوب انکساری کره چشم مورد استفاده برای تعیین عیوب انکساری و عملکردهای دید دو چشمی در چشم انسان می باشد. در صورت وجود اختلاف با استاندارد 1-15004 ISO، این استاندارد در اولویت قرار دارد.

مراجع الزامی مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظرها و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. استفاده از مراجع زیر برای این استاندارد الزامی است:

استاندارد ملی ایران شماره 3368 ، تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: مقررات کلی ایمنی

استاندارد ملی ایران شماره 8713، اپتیک و دستگاههای اپتیکی - طول موجهای مرجع

ISO 8429, Optics and optical instruments - Ophthalmology - Graduated dial scale ISO 13666, Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary

ISO 15004-1 :2006, Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد علاوه بر اصطلاحات ارائه شده در استاندارد 13666 ISO اصطلاحات و تعاریف زیر نیز به کار میرود:

دستگاه تعیین عیوب انکساری کره چشم دستگاهی است که با استفاده از قراردادن عدسیهای کروی و استوانه ای ، منشورها و دیگر دستگاههای اپتیکی در جلوی چشم بیمار به منظور تعیین عیوب انکساری و عملکرد دید دو چشمی قرار می گیرد.

صفحه مرجع عبارت است از صفحه ای که خوانده ها و رواداری های قدرت دستگاه را، اعمال می کند.

فاصله مرجع عبارت است از فاصله ای که بین صفحه مرجع دستگاه و بخش ورتکس قرنیه وجود دارد.

الزامات

1 - 4 کلیات دستگاه باید با الزامات داده شده در استاندارد 1-15004 ISO مطابقت داشته باشد.
2 - 4 حدود اندازه گیری الزامات داده شده در جدول برای دستگاه باید به شرح زیر باشد:

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.