استاندارد هندپیس های دندانپزشکی - موتورهای الکتریکی ولتاژ پایین دندانپزشکی ISIRI 13494

پیش گفتار

استاندارد "هندپیس های دندانپزشکی - موتورهای الکتریکی ولتاژ پایین دندانپزشکی" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در سیصدمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 12 / 9 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

IS011498:1997, Dental handpieces - Dental low-voltage electrical motors

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، مشخص کردن الزامات و روش های آزمون برای موتورهای الکتریکی ولتاژ پایین مورد استفاده در هندپیس های دندانپزشکی به منظور استفاده برای بیماران است. همچنین ویژگی های مربوط به دستورالعمل های تولید کننده، بسته بندی و علامت گذاری را در بر می گیرد. تمامی آزمونهای شرح داده شده در این استاندارد آزمون های نوعی هستند.

موتورهای الکتریکی ولتاژ پایین دندانپزشکی توسط یونیت های دندانپزشکی یا به عنوان دستگاههای متحرک مستقل به کار انداخته می شوند. این موتورها برای هندپیس های مستقیم و چرخ دندهای مورد استفاده قرار می گیرند. این استاندارد به صورتی که در بندهای منفرد آن مشخص شده است بر استاندارد ملی ایران به شماره 3368، مقدم است. تنها ویژگی هایی که در این استاندارد تعیین شده است، کاربرد دارد. این استاندارد در جای مناسب به استاندارد ملی ایران به شماره 3368، استاندارد اصلی در زمینه ایمنی تجهیزات پزشکی، با اعلام شماره های بند مربوطه از استاندارد ملی ایران به شماره 3368 ارجاع میدهد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، | همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. | استفاده از مراجع زیر برای این استاندارد الزامی است.

1 - 2 استاندارد ملی ایران 3368: سال 1372، تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت اول: مقررات کلی ایمنی

2 - 2 استاندارد ملی ایران 4590: سال 1377، تجهیزات الکتریکی پزشکی - سازگاری الکترومغناطیسی۔ مقررات و آزمونها

3 - 2 استاندارد ملی ایران 4663: سال 1378، هندپیس های دندانپزشکی - قسمت دوم: هندپیس های مستقیم چرخ دنده ای

4 - 2 استاندارد ملی ایران 4664: سال 1378، هندپیس های دندانپزشکی ابعاد اتصال دهنده

5 - 2 استاندارد ملی ایران 4934: سال 1378، نمادهای گرافیکی تجهیزات دندانپزشکی

6 - 2 استاندارد ملی ایران 6522، ابزار دستی دندانپزشکی و جراحی تعیین مقاومت در مقابل اتوکلاو گذاری، خوردگی و در معرض حرارت قرار گیری - روش آزمون

7 - 2 استاندارد ملی ایران 7740: سال 1383، شرایط محیطی برای آماده سازی و یا انجام آزمون - ویژگی ها

ISO 1942-3: 1989, Dental vocabulary - Part 3: Dental instruments. 

ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods.

ISO 4211: 1979, Furniture - Assessment of surface resistance to cold liquids.

 ISO 7494 : 1996, Dental units.

IEC 60651:1979, Sound level meters.

اصطلاحات و تعاریف

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف ارائه شده در استاندارد 3-1942 ISO، و بند 2 از استاندارد ملی ایران به شماره 3368 به کار می روند.

طبقه بندی
1 - 4 محدوده سرعت رانش - آزاد' موتورهای الکتریکی ولتاژ پایین دندانپزشکی می توانند با محدوده سرعت رانش - آزاد خود مطابق با جدول 1 طبقه بندی شوند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.