استاندارد لوازم شیشه ای - مقاومت آبکافتی سطوح داخلی ظروف شیشه ای - قسمت 1: تعیین به روش تیتراسیون و طبقه بندی INSO 13955-1

پیش گفتار

استاندارد «لوازم شیشه ای - مقاومت آبکافتی سطوح داخلی ظروف شیشه ای - قسمت 1: تعیین به روش تیتراسیون و طبقه بندی» که نخستین بار در سال 1389 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 برای دومین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در ششصد و پنجاه و دومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 12 / 15 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد. این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 1-13955: سال 1389 میشود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش «معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد ین المللی مزبور است:

ISO 4802-1:2016, Glassware-Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containersPart1: Determination by titration method and classification

مقدمه

این استاندارد براساس روش آزمونی است که توسط کمیسیون بین المللی شیشه (ICG)، کمیته فنی 2، تحلیل ها و دوام شیمیایی، برای اندازه گیری مقاومت آبکافتی سطوح داخلی ظروف شیشه ای، برقرار شده است. کمیسیون دارونامه اروپا اصول تعیین مقاومت آبکافتی به وسیله تیتراسیون را قبول کرده و طبقه بندی را برای ظروف شیشه ای، جهت آماده سازی داروهای ترزیقی لحاظ کرده است که در این استاندارد به آنها پرداخته خواهد شد. همچنین این استاندارد طبقه بندی را برای ظروف دیگری که در آماده سازی داروهای تزریقی به کار نمی روند، ارائه نموده است. مطابق با بسیاری از آزمون های آزمایشگاهی، این استاندارد جزئیات بیشتری از شرایط آزمون نسبت به دارونامه اروپا جهت افزایش قابلیت تجدیدپذیری نتایج آزمون، مشخص کرده است. به ویژه، چرخه اتوکلاو که همراه با جزئیات آن تشریح شده است.

این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی شماره 13955 است.» سایر قسمت های مجموعه استانداردهای ملی ایران 13955 به شرح زیر می باشند: - استاندارد ملی شماره 2-13955: سال 1395، لوازم شیشه ای - تعیین مقاومت آبکافتی سطوح داخلی ظروف شیشه ای - قسمت 2: روش طیف سنجی شعله و طبقه بندی

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد الف - تعیین روشی برای اندازه گیری مقاومت آبکافتی سطوح داخلی ظروف شیشه ای است، هنگامی که در دمای ( 121 +-1 ) درجه سیلیسیوس به مدت (1+-60) دقیقه در تماس با آب قرار می گیرد. مقاومت آبکافتی، به روش تیتراسیون حجم مشخصی از محلول آزمون استخراج شده با این روش اسید کلریدریک اندازه گیری می شود به طوری که در این روش مقاومت نسبت عکس با حجم اسید مصرفی دارد. ب- طبقه بندی ظروف شیشه ای براساس مقاومت آبکافتی سطوح داخلی، با روش های مشخص شده در این استاندارد ملی تعیین می شود.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد به آنها ارجاع داد شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن موردنظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدراکی که بدون ذكر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آن موردنظر است.
استفاده از مراجع زیر برای کاربرد این استاندارد الزامی است:

یادآوری - استاندارد ملی شماره 1956: سال 1386، ظروف شیشه ای آزمایشگاهی - بورتها- ویژگیها با استفاده از استاندارد 2005 :385 ISO تدوین شده است.

ISO 648, Laboratory glassware — Single-volume pipettes

یاد آوری - استاندارد ملی شماره 1959: سال 1390، لوازم شیشه ای آزمایشگاهی - پیپت های تک نشانه با استفاده از استاندارد 2008 :648 ISO تدوین شده است.

 ISO 719, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 degrees C — Method of test and classification

یاد آوری - استاندارد ملی شماره 7783: سال 1383، شیشه - مقاومت آبکافتی دانه های شیشه در 98 درجه سلسیوس - روش آزمون و طبقه بندی با استفاده از استاندارد 1985 :719 ISO تدوین شده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.