نمونه سوالات آزمون مسئولين فنی تولید تجهيزات پزشکی

در این بخش نمونه سوال ها یا دفترچه سوالات آزمون مسئولين فنی تجهيزات و ملزومات پزشكی مختص تولیدکنندگان که به صورت حضوری برگزار شده، قرار داده شده است. بیشتر این سوالات در آزمون واردکنندگان نیز مشترک است و به نوعی نمونه سوال آزمون واردات هم محسوب میشود. جواب های تقریبی آزمون نیز بر روی سوالات قرار داده شده است. شایان ذکر است که این سوالات صرفا جهت آشنایی شما با نحوه سوالات آزمون بوده و توصیه میشود برای آزمون اصلی حتما از جزوات اساتید اداره کل تجهیزات پزشکی استفاده شود.

این آزمون شامل 100 سوال، چهار گزینه ای است که باید در مدت زمان 120 دقیقه پاسخ داده شود، دارای نمره منفی نمی باشد. مباحث آزمون را در ذیل میتوانید مشاهده کنید:

• سوالات امتحانی مبحث آیین نامه
• سوالات امتحانی مبحث الزامات اساسی و آنالیز ریسك
• سوالات آزمون خدمات پس از فروش
• سوالات الزامات توزیع و عرضه محصول
• سوالات ضوابط وسایل پزشكی در اتحادیه اروپا
• سوالات آزمون هشدارها و فراخوان
• سوالات ضوابط برچسب گذاری وسایل پزشكی
• سوالات مبحث IVD
• سوالات شناسنامه شركتهای تجهیزات پزشكی
• سوالات سیستم مدیریت كیفیت (ISO 13485)
• سوالات ضوابط وسایل پزشكی در ایالات متحده آمریكا
• سوالات آشنایی با استانداردها و مفاهیم آن
• سوالات آزمون طبقه بندی وسایل پزشكی
• سئوالات مبحث آشنایی با ضوابط صدور پروانه ساخت
• سوالات تخصصی استریل و ایمنی عمومی الكتریكی تجهیزات پزشكی

دفترچه کامل را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.