منوی اصلی

نمونه سوالات آزمون آنلاین مسئولين فنی تجهيزات پزشکی تولیدکنندگان و واردکنندگان 19 بهمن 99

نمونه سوالات آزمون آنلاین مسئولين فنی تجهيزات پزشکی تولیدکنندگان و واردکنندگان 19 بهمن 99

در این بخش نمونه سوال های آزمون مسئولين فنی تجهيزات و ملزومات پزشكی مختص واردکنندگان و تولیدکنندگان که به صورت آنلاین در نوزدهم اسفندماه سال 1399 برگزار شده، قرار داده شده است. جواب های تقریبی آزمون نیز بر روی سوالات قرار دارد. شایان ذکر است که این سوالات صرفا جهت آشنایی شما با نحوه سوالات آزمون بوده و توصیه میشود برای آزمون اصلی حتما از جزوات اساتید اداره کل تجهیزات پزشکی استفاده شود.

این آزمون شامل 90 سوال، چهار گزینه ای است که باید در مدت زمان 60 دقیقه پاسخ داده شود، دارای نمره منفی نمی باشد. برای نمونه چند سوال از این آزمون در ادامه آمده است.

 

- براساس الزامات اتحاديه اروپا، از جمله مراحل اخذ نشان CE به ترتیب ... می باشد.

- براساس الزامات کشور آمریکا، منظور از وسایل پزشکی رزرو شده (Reserved Devices) چیست؟ 

- در برندینگ چه مسائلی حائز اهمیت است؟

- واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی ......... به منظور عرضه ، مصرف و کاربری ممنوع است.

- استاندارد مربوط به ارزیابی بالینی جزء کدامیک از انواع استاندارد است؟ 

- کدامیک از جریان های ذیل در تجهیزات پزشکی، جریان نشتی محسوب نمی شود؟ 

- کدام یک از مراحل ایجاد برند محسوب می شود؟ 

- وضعیت فراخوان (اRecal) وسيله پزشکی به چه معناست؟ 

- به منظور انجام امور تحقیقاتی غیر آزمایشگاهی، درخواست ثبت کالا در سامانه های تجهیزات پزشکی به صورت انجام میپذیرد. 

- درج کدامیک از مشخصات کالا در فاکتور فروش الزامی می باشد؟ 

- طبق ضوابط وسایل پزشکی در آمریکا فراخوان به چند کلاس تقسیم می شود.

- براساس ضوابط قیمت گذاری تجهیزات پزشکی وارداتی، به منظور گارانتی و خدمات پس از فروش می توان . . . . . . به سود محاسباتی واردکننده اضافه نمود.

- مطابق با استاندارد 13485 ISO کدامیک از موارد ذیل جزء اقدامات تولیدکننده  درخصوص رفع علل عدم انطباق ها و جلوگیری از وقوع مجدد آنها نیست؟

 

دفترچه کامل را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.


نظرات کاربران

    جدیدترین محصولات

    شرکت های تجهیزات پزشکی

    متشکریم، نظر شما ثبت شد