نمونه سوالات آزمون آنلاین مسئولين فنی تجهيزات پزشکی تولیدکنندگان و واردکنندگان فروردین 1400

در این بخش نمونه سوال های آزمون مسئولين فنی تجهيزات و ملزومات پزشكی مختص واردکنندگان و تولیدکنندگان که به صورت آنلاین در بیست و سوم فروردین ماه سال 1400 برگزار شده، قرار داده شده است. این آزمون اول در سال 1400 است. جواب های تقریبی آزمون نیز بر روی سوالات قرار دارد. شایان ذکر است که این سوالات صرفا جهت آشنایی شما با نحوه سوالات آزمون بوده و توصیه میشود برای آزمون اصلی حتما از جزوات اساتید اداره کل تجهیزات پزشکی استفاده شود.

این آزمون شامل 90 سوال، چهار گزینه ای است که باید در مدت زمان 60 دقیقه پاسخ داده شود، دارای نمره منفی نمی باشد. برای نمونه چند سوال از این آزمون در ادامه آمده است.

کدامیک از موارد ذیل در خصوص طبقه بندی فراخوان تجهیزات پزشکی براساس شدت ریسک ناشی از مشکلات ایمنی و عملکرد صحیح میباشد.
یک گزینه را انتخاب کنید:

- سه کلاس طبقه بندی تعریف شده و فراخوان کلاس ابیانگر جدی ترین نوع فراخوان است.
- سه کلاس طبقه بندی تعریف شده و فراخوان کلاس III بیانگر جدی ترین نوع فراخوان است.
- چهار کلاس طبقه بندی تعریف شده و فراخوان کلاس II بیانگر آسیب محتمل موقت و قابل بازگشت است.
- چهار کلاس طبقه بندی تعریف شده و فراخوان کلاس I بیانگر جدی ترین نوع فراخوان است.

- در حوزه واردات تجهیزات پزشکی، کدامیک از اقدامات ذیل جهت ثبت نمایندگی در اداره کل تجهیزات پزشکی الزامی است؟

- تأیید نامه نمایندگی توسط اتاق بازرگانی ایران
-  تایید نامه نمایندگی توسط سفارت ایران در کشور مبدا
- تایید نامه نمایندگی توسط وزارت امور خارجه کشور مبدأ 
- تأييد نامه نمایندگی توسط سفارت کشور مبدا در ایران

براساس جای خالی را با یکی از گزینه ها تکمیل نمائید. هرکس در اسناد مثبته گمرکی اعم از کتبی یا رقومی، مهر و موم یا پلمب گمرکی و سایر اسناد از قبیل اسناد سازمان جمع آوری و فروش اموال تملیکی، مؤسسه ملی استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، ثبت سفارش و سایر مجوزهای مورد نیاز صادرات و واردات، شناسه کالا و رهگیری، مرتکب جعل گردد و یا با علم به جعلی بودن، آنها را مورد استفاده قرار دهد، حسب مورد علاوه بر مجازات حبس مذکور در قانون مجازات اسلامی به جزای نقدی معادل ................... ارزش کالای موضوع اسناد مجعول محکوم می شود.

-  1 تا 2 برابر
-  2 تا 3 برابر
-  1 تا 4 برابر
-  2 تا 5 برابر

براساس آیین نامه تجهیزات پزشکی، براساس قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز (مصوب سال 1392)، ارزش کالای قاچاق ورودی عبارت است از....

- مجموع قیمت خرید کالا در مبدا و هزینه بیمه و حمل و نقل
- مجموع قیمت خرید کالا در مبدأ، هزینه بیمه و حمل و نقل و حقوق ورودی زمان کشف
- مجموع قیمت خرید کالا در میدا، هزینه بیمه و حمل و نقل و سایر هزینه های تحمیلی تا محل کشف
- مجموع قیمت خرید کالا در مبدأ، هزینه بیمه و حمل و نقل، حقوق ورودی زمان کشف و سایر هزینه های تحمیلی تا محل کشف

اولویت های اقدامات کنترلی در کنترل ریسک به ترتیب چه مواردی است؟

- اقدامات حفاظتی در وسیله، اقدامات حفاظتی در ساخت، ارائه اطلاعات مربوط به ایمنی
- ایمنی ذاتی در طراحی، اقدامات حفاظتی در وسیله، ارائه اطلاعات مربوط به ایمنی
- اقدامات حفاظتی در ساخت، ارائه هشدارها در مدارک همراه، ارائه هشدارها در برچسب گذاری
- ایمنی ذاتی در طراحی، ارائه اطلاعات مربوط به ایمنی ارائه هشدارها در مدارک همراه

به منظور کدامیک از موارد ذیل در طبقه بندی وسایل پزشکی برای تعیین آزمون های زیست سازگاری موثر نمی باشد؟
یک گزینه را انتخاب کنید:

- نوع تماس با بدن
- عمق تماس با بدن
- مدت زمان تماس با بدن
- طراحی وسیله

کدامیک از موارد ذیل از جمله الزامات ثبت نمایندگی از طریق شرکت واسط نمی باشد؟
یک گزینه را انتخاب کنید
- ارائه اصل نامه نمایندگی اعطاء کننده نمایندگی اصلی به واسط
- اعلام نام ایران در نامه نمایندگی اعطاء کننده نمایندگی اصلی به واسط
-  Legalize نمودن نمایندگی اعطاء کننده نمایندگی اصلی به واسط
- ارائه اصل تعهدنامه از طرف اعطاء کننده نمایندگی اصلی با واسط
 

دفترچه کامل را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.