دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه الکتروسرجری

مقدمه:

با توجه به اینکه دستگاه الکتروسرجری به طور پیوسته در مراکز درمانی در حال استفاده می باشد، عملکرد صحیح و ایمن دستگاه از اهمیت بالایی برخوردار می باشد. به منظور پیشگیری از خرابی، سوختگی و کاهش زمان خواب دستگاه در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه جهت دستگاههای الکتروسرجری اقدام نموده است. در دستورالعمل تهیه شده اقداماتی که باید توسط پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده به منظور دستیابی به عملکرد صحیح و ایمن دستگاه الکتروسرجری به صورت روزانه و یا دوره ای انجام شود، مطرح گردیده است. همچنین نکات مربوط به کاربری دستگاه لحاظ شده است. دستورالعمل در چهار فصل تدوین شده است. در فصل اول مقدمه و فصل دوم شامل اصول عملکرد دستگاههای الکتروسرجری مطرح شده است. در فصل سوم نکات مربوط به نگهداری پیشگیرانه دستگاه طرح شده است. در فصل چهارم ضوابط و قوانین مرتبط با دستگاه الكتروسرجری ذکر گردیده و در فصل پنجم تعرفه خدمات پس از فروش این دستگاه آمده است.

- اهداف: 

این دستور العمل جهت پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی به منظور ساماندهی کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه الکتروسرجری و بر اساس ماده 2 آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد و کلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن میباشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت نگهداشت دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی ارتقاء یابد.

- حوزه کاری  (scope)

این دستور العمل در خصوص کلیه پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده و یا نماینده قانونی ایشان کاربرد دارد.

- اصطلاحات و تعاریف:

- اداره کل: منظور اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو می باشد.
- مجری خدمات پس از فروش: اشخاص حقیقی و حقوقی مجاز به ارائه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی که مسؤولیت ارائه خدمات پس از فروش را به عهده دارند.
 - گارانتی و وارانتی : گارانتی عبارت است از ضمانتی که مجری خدمات پس از فروش به مصرف کننده یا خریدار می دهد که
محصول در طول مدت زمان معین و یا میزان کارکرد مشخصی کاملا درست کار می کند و رضایت مشتری را برآورده می سازد و در غیر اینصورت محصول تعویض شده و یا اصل پول برگشت داده می شود. وارانتی عبارت است از تعهدی که مجری خدمات پس از فروش به مصرف کننده یا خریدار میدهد که در صورت بروز هرگونه مشکل یا نقص یا نیاز به ارتقاء محصول، هزینه تعمیر یا تعویض قطعات را برعهده می گیرد و به این طریق به مصرف کننده اطمینان می دهد که در طول مدت زمان و یا کار کرد مشخصی نیاز به پرداخت هزینه برای تعمیرات ندارد. 
- کالیبراسیون: عبارت از اندازه گیری مقادیر کمیتها و تخمین ارتباط میان مقادیر اندازه گیری شده با مقادیر مرجع و انجام هرگونه اقدام لازم یا تنظیم به منظور برطرف نمودن اختلاف بیش از حد مجاز (در صورت وجود) میان مقادیر اندازه گیری شده با مقادیر مرجع می باشد.
- تعرفه خدمات پس از فروش: شامل ساعت مزد ارائه خدمات پس از فروش جهت تجهیزات پزشکی مختلف می باشد که هر ساله توسط اداره کل تعیین و ابلاغ می گردد.
- شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات : عبارت است از فرد حقوقی که پس از اخذ مجوز از اداره کل به عنوان نماینده ارائه دهنده خدمات مجاز به فعالیت می باشد.

فصل 2 - اصول عملکرد دستگاه الکتروسرجری اساس کار الکتروسرجری

در الکتروسرجری بافت، با یک جریان فرکانس بالا و از طریق یک پروب گرم می شود. منبع تغذیه فرکانس بالا (250KHZ تا کمتر از (3MHZ برای تولید این جریان استفاده میشود (فرکانس های کمتر از 100KHZ باعث اختلال در سیستم عصبی و عضلانی می شود). نحوه عملکرد این دستگاه به صورت خلاصه به شرح زیر می باشد:
اعمال جریان الکتریکی از طریق کابل های مربوط و الکترود فعال به بدن بیمار برگشت جریان از طریق کابل و الکترود برگشتی
تولید گرما به دلیل مقاومت بالا بین بافت و الکترود فعال به واسطه اعمال جریان با چگالی بالا به سطح مقطع کوچک در نهایت تخریب بافت در محل الكترود فعال
در صورتی که حرارت ایجاد شده بیش از 100 درجه سانتی گراد باشد، باعث جداشدن و بریدن بافت می شود.
زمانی که درجه حرارت بافت زیر 100 درجه سانتی گراد باقی بماند، باعث لخته شدن مواد سلولی و انعقاد می شود.
این دستگاه ها بر اساس برگشت پذیر بودن یا نبودن به دو نوع تک قطبی (Monopolar) و دو قطبی (Bipolar) تقسیم می گردند.

ادامه این آیین نامه را از لینک زیر دانلود کنید.