استاندارد دندانپزشکی - مسواک های دستی الزامات فیزیکی و روشهای آزمون - INSO 2063

پیش گفتار

استاندارد «دندانپزشکی - مسواک های دستی الزامات فیزیکی و روشهای آزمون» که نخستین بار در سال 1357 بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد پ، بند 7، استاندارد ملی شماره 5 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط برای دومین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در ششصد و هشتاد و ششمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396/06/20 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 2063: سال 1364 میشود. این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش «ترجمه تغییر یافته» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی همراه با اعمال تغییرات با توجه به مقتضیات کشور است:

ISO 20126:2012, Dentistry- manual toothbrushes- General requirements and test methods

مقدمه

مسواک دستی برای حذف پلاک های دندانی و باقی مانده های خوراکی و به منظور تسهیل در بهداشت دهان و دندان استفاده میشود. این استاندارد برای خواص فیزیکی مسواک دستی در نظر گرفته شده و آزمون مقاومت به ضربه را در بر می گیرد.

الزامات کمی و کیفی ویژه برای بررسی عاری بودن از خطرات بیولوژیکی در این استاندارد گنجانده نشده است. توصیه می شود که برای ارزیابی خطرات بیولوژیکی احتمالی، به استاندارد 7405 ISO و استاندارد ملی ایران شماره 4300 مراجعه شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون خواص فیزیکی مسواک های دستی، به منظور ارتقا ایمنی این محصولات برای کاربرد مورد نظر آنها، است. این استاندارد برای برس های بین دندانی دستی و وسایل برقی برای بهداشت دهان و دندان کاربرد ندارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.