استاندارد کاشتنی های جراحی مواد فلزی - طبقه بندی ریزساختارهای میله های آلیاژ تیتانیمی آلفا+ بتا INSO 19393

پیش گفتار

استاندارد "کاشتنی های جراحی مواد فلزی - طبقه بندی ریزساختارهای میله های آلیاژ تیتانیمی آلفا+ بتا" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد تهیه و تدوین شده و در چهارصد و هفتاد و دومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 93/ 10 / 21 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 20160:2006, Implants for surgery - Metallic materials - Classification of microstructures for alpha+beta titanium alloy bars

هشدار برای تشخیص صحیح ریزساختار، استفاده از میکروگراف مرجع با کیفیت مناسب و ابعاد دقیق ذکر شده در این استاندارد ملی، ضروری است. با توجه به این که نسخه های الکترونیکی این میکروگراف های مرجع هنگام مشاهده روی صفحه یا چاپ تغییر می کنند، توصیه میشود به منظور مقایسه، تنها از میکروگراف های چاپ شده در استانداردهای ملی یا بین المللی استفاده گردد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تهیه فهرستی از تصاویر میکروگراف های متالوگرافی برای تشخیص ریزساختارهای میله های آلیاژ تیتانیمی آلفا + بتا است که در کاشتنی های جراحی مورد استفاده قرار می گیرد. این استاندارد در خصوص میله هایی با قطر کوچکتر یا مساوی 100 میلی متر کاربرد ندارد.

این تصاویر ریزساختارها، به منظور کمک به برقراری ارتباط بین انواع کلی ریزساختارهای میله های آلیاژ تیتانیمی آلفا+ بتا می باشد. شناسایی ریزساختار بر اساس ظاهر ریخت شناسی است. ریزساختارهای حقیقی را می توان به صورت ترکیبی از انواع میکروگراف های نشان داده شده، مشاهده کرد.

این استاندارد، شامل الزامات ریزساختاری خاصی نیست. تصاویر، شامل میکروگراف ریزساختارهای مطلوب و نامطلوب است که می تواند در طی تولید آلیاژهای تیتانیمی آلفا + بتا ایجاد شود. انتخاب ریزساختار مورد قبول، با ملاحظه کاربرد کاشتنی و استانداردهای مربوط به مواد، انجام می شود.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است . بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب می شود . در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدید نظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.