استاندارد پروتزها آزمون ساختاری برای واحدهای هیپ INSO 19398

پیش گفتار

استاندارد «پروتزها آزمون ساختاری برای واحدهای هیپ» که پیش نویس آن در کمیسیون های فنی مربوط تهیه و تدوین شده و در چهارصدو نودو نهمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1393 / 12 / 17 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 15032: 2000, Prostheses — Structural testing of hip units

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روش های آزمون برای اجزا و مجموعه پروتزهای دیس آرتیکولاسیون هیپ" است که در سطح ران و هیپ جای گذاری میشوند. این استاندارد برای اجزای دیگر پروتزهای اندام تحتانی که در استاندارد 10328 ISO شرح داده شده است، کاربرد ندارد.

این استاندارد روشی را برای آزمون های استحکام ساده شده استاتیکی و چرخهای مشخص کرده است که در آن، مؤلفه های قدامی خلفی (A- P) و میانی جانبي ( M - L) بار، در آزمون های جداگانه با استفاده از اعمال نیروهای آزمون در دو صفحه آزمون مختلف تولید می شوند. مؤلفه های بار اعمال شده به آزمایه مربوط به بیشینه مقادیر مؤلفه های بار هستند که به طور معمول در لحظات مختلف راه رفتن، حین تماس پا با زمین، اعمال می شوند.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. | در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذكر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدید نظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.