استاندارد سرنگ ها ، سوزن ها : اتصالات مخروطی با شیب ۶ درصد قسمت دوم: اتصالات قفل شونده - الزامات و روش های آزمون - ISIRI -3980-2

پیش گفتار

استاندارد سرنگ ها ، سوزن ها و سایر تجهیزات پزشکی - اتصالات مخروطی با شیب 6 درصد قسمت دوم: اتصالات قفل شونده - الزامات و روش های آزمون "که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و چهاردهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387/ 12 / 20 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 594-2 : Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2:Lock fittings- Requirements and test methods

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات و روش های آزمون اتصالات مخروطی قفل شونده با شیب 6 در صد برای با سرنگ ها و سوزن های زیر جلدی و سایر وسایل مورد مصرف در پزشکی از جمله تجهیزات تزریق می باشد.

این استاندارد در مورد اتصالات ساخته شده از مواد سخت و نیمه سخت کاربرد دارد . اما اتصالات ساخته شده از مواد قابل انعطاف و ارتجاعی در دامنه کاربرد این استاندارد قرار ندارد.

یاد آوری 1- تعیین مشخصات مواد سخت و نیمه سخت با دقت امکان پذیر نیست ،اما شیشه و فلز ممکن است به عنوان نوعی از مواد سخت درنظر گرفته شوند . از طرفی بسیاری از مواد پلاستیکی ممکن است به عنوان مواد نیمه سخت درنظر گرفته شوند.

یاد آوری 2- اتصالات مخروطی با شیب 6 درصد برای استفاده در فشارهای 300 کیلوپاسکال یا کمتر طراحی شده اند. برای تعیین مناسب بودن آنها برای استفاده در سایر موارد، ممکن است در نظر گرفتن ملاحظاتی لازم باشد.