استاندارد تجهیزات بیهوشی و تنفسی- اتصال دهنده های رزوه پیچی غیر قابل تعویض (NIST) فشار پایین برای گازهای طبی - ابعاد INSO 20961

پیش گفتار

استاندارد “ تجهیزات بیهوشی و تنفسی- اتصال دهنده های رزوه پیچی غیر قابل تعویض (NIST) فشار پایین برای گازهای طبی - ابعاد" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در پانصد و هشتاد و ششمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ1395 / 03 / 24 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 18082, 2014: Anaesthetic and respiratory equipment- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases.

مقدمه

این استاندارد در راستای رفع نیاز برای تامین روشی ایمن جهت اتصال تجهیزات پزشکی در نظر برای تجویز گازهای طبی به بیماران با راه اندازی تجهیزات پزشکی، تهیه شده است. گازهای طبی در سیلندر یا مخازن برودتی ذخیره می شوند، یا می توان آنها را در محل مرکز درمانی، تولید نمود. چند وسیله برای مثال؛ رگولاتورهای فشار، مجموعه شیلنگ ها، وسایل جریان سنج، ونتیلاتورهای تنفسی، وسایل بیهوشی می توانند مابین منبع تامین گاز و وسیله پزشکی، متصل شده باشند. در هر حد فاصل، وجود اتصال دهنده های ویژه - گاز لازم است، تا از طریق آنها از تجويز گاز طبی مورد نظر به بیمار اطمینان حاصل شود. هیچ سیستمی به طور مطلق ایمن نیست، با این حال این استاندارد شامل آن دسته از الزاماتی است که برای جلوگیری از خطرات قابل پیش بینی ناشی از استفاده از اتصال دهنده ها، ضروری در نظر گرفته شده اند. کاربران همواره باید نسبت به احتمال آسیب ناشی از خطرات عوامل خارجی هوشیار باشند. بنابراین بهتر است به منظور اطمینان از اینکه اتصال دهنده ها الزامات این استاندارد را برآورده کنند، نظارت منظم انجام شود. همواره این نگرانی وجود دارد که ازدیاد استانداردهای ملی و یا نتایج حاصل از تجربیات، به طور بالقوه خطرناکی منجر به تولید اتصال دهنده های جنبی بین اجزای ساختاری گازهای مختلف و چند سیستم اتصال - دهنده انتخابی شود، طوری که اتصال دهنده ها با یکدیگر سازگار نباشند.

انتخاب یک سیستم واحد برای اتصال دهنده های مورد استفاده، ریسک های ناشی از اتصالات جنبی و اتصال اشتباه و نیز عدم اطمینان به جابجا نمودن وسایل پزشکی در نظر گرفته شده برای تجویز گازهای طبی به بیماران، را به حداقل خواهد رساند. این استاندارد ابعاد و تخصیص اتصال دهنده های رزوه پیچی غیر قابل تعویض (NIST) برای استفاده در سیستم های گازهای طبی، مشخص می کند. این استاندارد ابعاد و تخصیص اتصال دهنده های زیر را مشخص نمی کند: - شاخص ایمنی قطر اتصال دهنده ها (DISS) تعیین شده در استاندارد 5-CGA V - شاخص سیستم مهره و ماسوره اتصال دهنده ها (SIS) ه تعیین شده در استاندارد 2896 AS، و - اتصال دهنده های سریع طراحی شده برای واحدهای پایانه مطابق با استاندارد ملی ایران شماره 1-6748.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ابعاد، تخصیص و نشانه گذاری اتصال دهنده های رزوه پیچی غير - قابل تعویض(NIST) در نظر گرفته شده در فشارهای کاری تا 1400kPa و برای سیستم های خلاء در فشارهای مطلق کمتر از kPa 60، می باشد.

این استاندارد ویژگی های اتصال دهنده های رزوه پیچی غیر قابل تعویض NIST در نظر گرفته شده برای گازهای طبی زیر را تعیین می کند: اکسیژن؛ - نیتروس اکسید؛ - هوای طبی؛- هلیوم؛ - دی اکسید کربن - گزنون - مخلوطهای مشخص از گازهای فهرست شده فوق؛ - هوای غنی از اکسیژن؛ - نیتروژن راه انداز ابزارهای جراحی؛ و برای مصارف خلاء . یادآوری - ویژگی مجموعه شیلنگ های کم فشار برای گازهای طبی در استاندارد ملی ایران شماره 1376 تعیین شده است.

اطلاعاتی که باید به وسیله تولید کننده ارائه شود، از دامنه کاربرد این استاندارد مستثنی شده است، زیرا اطلاعات در مورد اتصال دهنده های NIST توسط تولید کننده هر وسیله پزشکی که اتصال دهنده ها به طور دائمی به آنها متصل هستند، ارائه می شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.