adsآموزش حرفه ای تجهیزات پزشکی!

استاندارد " اتاق های تمیز و محیطهای کنترل شده - قسمت هفتم: دستگاه های جداکننده ( هودهای هوای تمیز، محفظه های دستکش دار، جداسازها و محیط های کوچک) ISIRI-6252-7

استاندارد " اتاق های تمیز و محیطهای کنترل شده - قسمت هفتم: دستگاه های جداکننده ( هودهای هوای تمیز، محفظه های دستکش دار، جداسازها و محیط های کوچک) ISIRI-6252-7
۲۱ مهر ۱۳۹۹
  • ۰
  • ۷۱۹

پیش گفتار

استاندارد " اتاق های تمیز و محیطهای کنترل شده - قسمت هفتم: دستگاه های جداکننده ( هودهای هوای تمیز، محفظه های دستکش دار، جداسازها و محیط های کوچک " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در یکصد و هفتاد و دومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 86 / 12 / 27 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 14644-7:2004, Cleanrooms and associated controlled environmentsPart 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and minienvironments)

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل الزامات برای طراحی، ساخت، نصب، آزمون و تأیید دستگاه های جداکننده در مواردی است که این دستگاهها، متفاوت از اتاق های تمیز باشند (چنان که در استانداردهای ملی ایران 4-6252 : سال 1382 و 5-6252 : سال 1386 آورده شده است).

به کارگیری این استاندارد مستلزم درنظر داشتن محدودیت های ذیل می باشد:

- الزامات بهره برداری مطابق با توافق مشتری و تأمین کننده است.

- الزامات کاربری خاصی معین نشده است.

- فرآیندهای خاصی برای انجام در داخل دستگاه های جداکننده، معین نشده است.

- موارد قانونی هم چون موارد مربوط به آتش سوزی و ایمنی، به صورت خاص در نظر گرفته نشده است و در صورت لزوم، قوانین ملی و محلی مورد استفاده قرار می گیرند.

این استاندارد برای لباس های کامل اتاق تمیز قابل استفاده نیست. الباسهای کامل اتاق تمیز، لباس های یک پارچه مجهز به کلاه و محافظ صورت و تجهیزات تنفسی است که شبیه لباس فضانوردان می باشد و در اتاق های تمیز با کاربردهای بسیار حساس هم چون صنایع میکروالکترونیک به کار میرود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.


منبع محتوا : سازمان ملی استاندارد
نظرات کاربران

مقالات مشابه

 دوره های آموزشی کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی

جدیدترین محصولات

همه محصولات تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی

همه شرکت های تجهیزات پزشکی

آخرین ویدیو ها

همه ویدیو های تجهیزات پزشکی
شرکت مدیرنس ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی ۰۹۰۴۴۷۵۶۶۹۸
متشکریم، نظر شما ثبت گردید.پس از تایید مدیر سایت در وبسایت نمایش داده می شود.