استاندارد ابزار دستی دندانی و جراحی - تعيين مقاومت در مقابل اتوکلاوگذاری ، خوردگی و در معرض حرارت قرار گیری - روش آزمون ISIRI-6522

پیشگفتار

استاندارد «ابزار دستی دندانی و جراجی - تعيين مقاومت در مقابل اتوکلاوگذاری ، خوردگی و در معرض حرارت قرار گیری - روش آزمون» که توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در پنجاه و یکمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورد تائید قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد های ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد های ملی ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد .

در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه ، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد های بین المللی و استاندارد های ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

منبع و ماخذی که برای این استاندارد بکار رفته است به شرح زیر می باشد :

ISO 13402:1995, Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure.

مقدمه روشهای مندرج در این استاندارد ملی ایران به منظور فراهم آوردن یک مجموعه هماهنگ از آزمون ها - که می توان آنها را به صورت جداگانه یا همراه با هم در سایر استانداردهای محصول به عنوان مرجع مورد استفاده قرار داد - گردآوری شده اند. الزامات چنین آزمون هایی همراه با تعداد دفعات هر آزمون باید در متن استاندارد محصول تعريف و ارائه شده باشد.

این آزمون ها برای ابزار دندانی و جراحی مورد استفاده قرار می گیرند.

از آنجایی که روشهای آزمون در استاندارد های محصولات در برخی جزئیات ظريف با هم متفاوتند، به منظور ایجاد هماهنگی بیشتر، مهمترین روشهای آزمون ابزار دندانی و جراحی در قالب یک استاندارد ملی عمومی جمع آوری شده اند.

در استاندارد محصولات ممكن است آزمون های اضافی دیگری مورد نیاز باشند که توسط اعضاء گروههای کاری مربوطه تعیین می گردد و در این استاندارد به عنوان پیوست و / یا در تجديد نظر بعدی خواهد آمد. این استاندارد ملی ایران، ترتیب آزمون ها یا الزامات مربوط به ابزار خاص را مشخص نمی کند.

الزامات، ترتیب آزمون ها و تعداد دفعات آزمون باید در استاندارد های محصول تعریف شود یا در صورت عدم وجود استاندارد مربوطه ، باید آن را به تصمیم خریدار و / یا تولید کننده واگذار نمود.

غير از آزمون آب جوش، آزمون اتوکلاو گذاری نیز جهت تعیین مقاومت خوردگی انجام می شود. به این ترتیب در این استاندارد دو روش آزمون برای تعیین مقاومت خوردگی مشخص شده است. در هنگام سفارش گرفتن، خریدار باید مشخص نماید که آیا هر دو آزمون باید انجام شوند یا یکی از آزمون ها کفایت می نماید. اگر خریدار این مورد را مشخص ننماید، انتخاب بر عهده تولید کننده می باشد.

هدف

هدف از تدوین این استاندارد ملی ایران تعیین روشهای آزمون جهت مشخص نمودن مقاومت در مقابل اتوکلاو گذاری ، خوردگی و در معرض حرارت قرارگیری ابزار دستی دندانی و جراحی از جنس فولاد زنگ نزن است.

یادآوری - ملزومات چنین آزمون هایی به همراه تعداد چرخه های هر یک از برنامه های آزمون در استاندارد محصول تعريف و مشخص گردیده است.

دامنه کاربرد

این استاندارد ملی ایران، صرفا روشهای آزمون را در مورد «تعيين مقاومت در مقابل اتوکلاو گذاری، خوردگی و در معرض حرارت قرارگیری» بیان می کند. برای آزمون هر ابزار دستی دندانی و جراحی، مراجعه به استاندارد محصول مربوطه نیز ضروری است.

یادآوری 1- از این پس، در متن استاندارد برای جلوگیری از تکرار، به جای عبارت ابزار دستی دندانی و جراحی» به اختصار از واژه «ابزار» استفاده می شود. یادآوری 2- این استاندارد به صورت عمومی کاربرد دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.