adsآموزش حرفه ای تجهیزات پزشکی!

استاندارد واحدهای پایانه سیستم های لوله کشی گاز طبی - قسمت اول: واحدهای پایانه برای گازهای طبی فشرده و خلاء ISIRI-6748-1

استاندارد واحدهای پایانه سیستم های لوله کشی گاز طبی - قسمت اول: واحدهای پایانه برای گازهای طبی فشرده و خلاء ISIRI-6748-1
۲۱ مهر ۱۳۹۹
  • ۰
  • ۱۶۶۳

پیش گفتار

استاندارد «واحدهای پایانه سیستم های لوله کشی گاز طبی - قسمت اول: واحدهای پایانه برای گازهای طبی فشرده و خلاء» نخستین بار در سال 1381 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در دویست و نوزدهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387 / 12 / 20 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه، 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر میشود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 1-6748 سال 1381 است. منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 9170 -1:2008, Terminal units for medical gas pipeline systems -part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum.

مقدمه

واحدهای پایانه نقاطی از سیستم لوله کشی گاز طبی هستند که کاربر از آن نقاط، عمل اتصال و جداسازی از تأمین کننده گازهای طبی مشخص و مورد نیاز ماشین های بیهوشی، ونتیلاتورهای ششی یا سایر تجهیزات پزشکی را انجام میدهد. اتصال اشتباه می تواند موجب به خطر افتادن جان بیمار یا کاربر شود، لذا لازم است طراحی، تولید، نصب، تعمیر و نگهداری واحدهای پایانه و اجزای آنها به گونه ای باشد که الزامات اساسی این استاندارد را رعایت نماید.

در این استاندارد به موارد زیر به طور ویژه توجه شده است:

- مناسب بودن مواد

- ویژه گاز بودن

- تمیزی - آزمون

- شناسایی

- اطلاعات همراه

در این استاندارد الزامات مربوط به اطلاعاتی که لازم است برای نصب، آزمون های پس از نصب و قبل از استفاده از واحد پایانه تهیه شوند، مشخص شده است. آزمون قبل از استفاده از واحد پایانه، برای ایمنی بیمار بسیار مهم و ضروری است. تا هنگامی که آزمون های کامل طبق استاندارد 1-ISO7396 بر روی سیستم لوله کشی گاز طبی انجام نشده باشد، ضروری است که واحد پایانه مورد استفاده قرار نگیرد.

در پیوست الف، توضیحی برای اصول و مبنای برخی از الزامات این استاندارد آمده است. برای بند ها و زیر بند هایی که پس از شماره بند یا زیر بند دارای علامت می باشند، توضیحاتی با همان شماره در مورد دلایلی که منجر به آوردن آن الزام شده، در پیوست الف ارائه شده است. دانستن دلایل الزامات موجب تسهیل در استفاده مناسب از این استاندارد نخواهد شد، بلکه موجب تسهیل در بازنگری های بعدی خواهد شد.

هدف و دامنه کاربرد

1 - 1 هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات واحدهای پایانه برای تأمین و تخلیه نیتروژن یا هوای راه انداز وسایل جراحی می باشد.

2 - 1 هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات پروب هایی است که به نقطه اتصال ویژه گاز واحد پایانه وصل می شوند.

3 - 1 این استاندارد برای موارد زیر کاربرد دارد:

الف- واحدهای پایانه مورد نظر برای استفاده در سیستم های لوله کشی گاز طبی مطابق با استاندارد ISO7396 - 1 و برای استفاده با گازهای طبی زیر:

- اکسیژن،

- نیتروس اکساید، - هوای طبی، - دی اکسید کربن، - مخلوط ( 50 / 50 ٪ (حجمی)) اکسیژن و نیتروس اکساید.

ب- واحدهای پایانه مورد نظر برای استفاده در سیستم های لوله کشی گاز طبی مطابق با استاندارد ISO7396 - 1 ، برای استفاده با گازها و خدمات زیر:

- هوای غنی از اکسیژن،

- هوای راه انداز وسایل جراحی،

- نیتروژن راه انداز وسایل جراحی،

- خلاء

یاد آوری 1- برای هوای راه انداز وسایل جراحی، از نام ها یا نمادهای متفاوتی مانند هوای ابزار، هوای جراحی، موتور هوا، هوای 700 و هوای 800، استفاده شده است.

یاد آوری 2- از الزامات این استاندارد می توان به عنوان راهنمایی برای واحدهای پایانی سایر گازها، استفاده کرد. چنانچه این گازها مصارف عمومی داشته باشند، می توانند مشمول الزامات این استاندارد باشند.

به طور ویژه، هدف از تدوین این استاندارد حصول اطمینان از ویژه گاز بودن مجموعه واحدهای پایانه و جلوگیری از جایگزین شدن آن در سرویس های مختلف گازهای طبی می باشد.

4 - 1 در این استاندارد ابعاد پروب ها و ابعاد نقاط اتصال دهنده ویژه گاز واحدهای پایانه، تعیین نشده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.


منبع محتوا : سازمان ملی استاندارد
نظرات کاربران

مقالات مشابه

 دوره های آموزشی کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی

جدیدترین محصولات

همه محصولات تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی

همه شرکت های تجهیزات پزشکی

آخرین ویدیو ها

همه ویدیو های تجهیزات پزشکی
شرکت مدیرنس ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی ۰۹۰۴۴۷۵۶۶۹۸
متشکریم، نظر شما ثبت گردید.پس از تایید مدیر سایت در وبسایت نمایش داده می شود.