استاندارد کاشتنیهای جراحی - مواد فلزی - قسمت هشتم - آلياژ کار شده کبالت - نیکل - کروم - مولیبدن - تنگستن - آهن INSO-7217-8

پیش گفتار

استاندارد کاشتنیهای جراحی - مواد فلزی - قسمت هشتم - آلياژ کار شده کبالت - نیکل - کروم - مولیبدن - تنگستن - آهن که پیش نویس آن توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 83 / 3 / 23 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

1. ISO 5832-8:1997, Implants for surgery-Metallic materials - Part 8: Wrought cobalt - nickel - chromium - molybdenum - tungsten – iron alloy

مقدمه

تاکنون هیچ ماده کاشتنی برای جراحی که عاری از هر گونه واکنش منفی در بدن باشد، معرفی نشده است. اما آزمون های بالینی طولانی مدت بر روی موادی که در این استاندارد نوشته شد، نشان داده است که استفاده از این مواد در شرایط مناسب، پاسخ بیولوژیکی قابل قبولی خواهد داشت.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین خصوصیات و روش های آزمون مربوط به آلیاژ کار شده کبالت - نیکل - کروم - مولیبدن - تنگستن - آهن به منظور استفاده در ساخت کاشتنیهای جراحی می باشد.

یاد آوری - خواص مکانیکی محصول نهایی از جنس این آلیاژ به عملیات انجام شده بر روی آن بستگی دارد و باید با استانداردهای ویژه محصولات مطابق باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.