استاندارد کاشتنی های فلزی - قسمت دوازدهم: آلیاژکارشده کبالت - کروم- مولیبدن INSO-7217-12

پیش گفتار

استاندارد" کاشتنی های جراحی - مواد فلزی - قسمت دوازدهم: آلیاژکارشده کبالت - کروم- مولیبدن " نخستین بار در سال 1383 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی و تایید پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در دویست و چهلمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 88 / 9 / 14 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد. این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 12  7217 سال 1383 می باشد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 5832 - 12: 2007 / cor 1:2008, Implants for surgery-Metallic materials – Part 12: Wrought cobalt - chromium-molybdenum alloy.

مقدمه

تاکنون هیچ ماده کاشتنی جراحی که عاری از هر گونه واکنش منفی در بدن باشد، معرفی نشده است. ولیکن آزمون های بالینی طولانی مدت بر روی این مواد، مطابق استاندارد ملی ایران شماره 7217، نشان داده است که، استفاده از این مواد در شرایط مناسب، پاسخ بیولوژیکی قابل قبولی خواهد داشت.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به آلیاژ کارشده کبالت 28 کروم 6 - مولیبدن، به منظور استفاده در ساخت کاشتنی های جراحی می باشد. این خواص، به طور مشخص برای ساخت شمش میله - مفتول است.

یادآوری 1 - خواص مکانیکی محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ، ممکن است متفاوت با آن چه در این استاندارد است باشد.

یادآوری 2 – محتوای بالای کربن این آلیاژ، ساختاری می سازد که، می توان از آن در ساختن مفتول و یا در فرآیند ترمومکانیک برای ساخت وسیله نهایی استفاده نمود. توزیع کربن در وسیله نهایی در این مقوله وارد نگردیده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.