استاندارد کاتترهای داخل عروقی سترون شده و یکبار مصرف - قسمت 1: الزامات عمومی INSO-7325-1

پیش گفتار

استاندارد "کاتترهای داخل عروقی سترون شده و یکبار مصرف - قسمت 1: الزامات عمومی" نخستین بار در سال 1382 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط سازمان ملی استاندارد ایران و تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در چهار صد و بیست و نهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392 / 11 / 19 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه، 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

حتما مطالعه کنید : کاتتر چیست و چگونه مناسب ترین کاتتر رو انتخاب کنیم.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران به شماره 1-7325 سال 1382 است.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 10555-1: 2013, Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات عمومی کاتترهای داخل عروقی، که تحت شرایط سترون و به صورت یکبار مصرف عرضه شده و برای مصارف مختلف در نظر گرفته شده اند، می باشد.

این استاندارد برای لوازم جانبی کاتتر های داخل عروقی، برای مثال اقلامی که استاندارد 11070 ISO آنها را در بر می گیرد، کاربرد ندارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.