adsآموزش حرفه ای تجهیزات پزشکی!

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ماده دوبلیکات مورد مصرف در ساخت پروتزهای دندانی ISIRI 2790

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ماده دوبلیکات مورد مصرف در ساخت پروتزهای دندانی ISIRI 2790
۲۳ مهر ۱۳۹۹
  • ۰
  • ۱۰۰۴

پیش گفتار

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ماده دوبلیکات مورد مصرف در ساخت پروتزهای دندانی که به وسیله کمیسیون فنی مواد دندانپزشکی تهیه و تدوین شده و در ششمین کمیته ملی استاندارد مهندس پزشکی مورخ 66 / 7 / 7 مورد تایید قرار گرفته و اینک به استناد ماده یک قانون مواد الحاقی به قانون تاسیس موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب آذرماه 1349 به عنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم , استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدیدنظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدیدنظر آنها استفاده نمود . در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتيالمقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود . لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است :

استاندارد ملی امریکا ( انجمن دندانپزشکان امريكا ) شماره 20 چاپ سال 1983

1- American Dental Association Spe No, 20, 1980.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی ها و روش های آزمون ماده دوبليكات اعم از برگشت پذیر ( حرارتی ) یا برگشت ناپذیر ( انعقاد شیمیایی ) مورد مصرف در ساخت پروتزهای دندانی است .

طبقه بندی

2- 1- دوبليكات های مشمول این استاندارد شامل انواع زیر است :
گروه اول - مواد برگشتپذير حرارتی که در حرارتهای پایین سخت و در حرارتهای بالاتر سیال میشوند : نوع 1- مواد هیدروکلوئیدی نوع 2 - مواد ترموپلاستیک آلی بدون آب گروه دوم - مواد برگشتناپذیر که در اثر واکنشهای شیمیایی منعقد میشوند: نوع 1- مواد هیدروکلوئیدی نوع 2 - مواد آلی بدون آب

ویژگی ها

1 . 3 - مواد - ماه دوبليكات باید عاری از مواد خارجی و ناخالصی باشد تا بتواند طبق دستورالعمل کاربرد برای گرفتن قالب از مدلهای فک و مخاط دهان که از گچ معمولی , گچ سخت دندانپزشکی , گچهای ریختگی یا سایر مواد قالبريزی متداول در دندانپزشکی ساخته میشوند بکار رود .

3- 2 - ویژگی های فیزیکی

3- 2 - 1- دما در هنگام ریختن ماده دوبليكات , گروه اول - ماده دوبلیکات هنگامی که طبق دستورالعمل کاربرد آماده استفاده و مطابق روش مندرج در بند (5-3) مورد آزمون قرار میگیرد باید در دمای پایینتر از 99 درجه سلسیوس به صورت مایع باشد تا بتواند در قالب ریخته شود .

3- 2 - 2 - دمای تشکیل ژل , گروه اول - دمایی که در آن ماده دوبليكات از صورت مایع به صورت ژل در میآید و مطابق روش مندرج در بند (5-4) مورد آزمون قرار میگیرد نباید از 35 درجه سلسیوس کمتر باشد .

3- 2- 3- خصوصیات سخت شدن , گروه دوم 3- 2- 3- 1- زمان مفید برای کار کردن با ماه - ماده دوبليكات هنگامی که طبق دستورالعمل کاربرد آماده استفاده و مطابق روش مندرج در بند (5-5) مورد آزمون قرار میگیرد باید از زمان شروع عمل مخلوطسازی تا حداقل 5 دقیقه بعد به صورت مایع باشد تا بتوان با آن کار کرد .

3- 2- 3- 2- زمان سخت شدن - ماده دوبليكات هنگامی که طبق دستورالعمل کاربرد آماده استفاده و مطابق روش مندرج در بند (5 - 6) مورد آزمون قرار میگیرد باید در مدت 20 دقیقه سخت شود .

3- 2 - 4 - سازگاری با مواد ريختگی , گروه اول و دوم - ماده دوبليكات هنگامی که طبق دستورالعمل کاربرد بکار برده میشود باید بتواند از مدلهای تهیه شده از ( حداقل ) یکی از مواد مندرج در بند ( 1 . 3 ) قالبهایی با سطح صاف و سخت , بدون خلل و فرج , تهیه کند و به سهولت از مدل تهیه شده کاملا جدا شود . ماده ریختگی هنگامی که طبق روش آزمون مندرج در بند (5-7) داخل دوبليكات ريخته میشود باید بتواند از شیاری به عرض 0 / 050 میلیمتر قالبگیری کند . در دستورالعمل کاربرد باید نوع یا انواعی از مواد ريختگی با ماده دوبليكات سازگاری دارند مشخص شود.

3- 2 - 5 - مقاومت در برابر کپکزدگی , گروه اول - ماده دوبليكات نباید هنگامی که طبق روش مندرج در بند (5 - 8) مورد آزمون قرار میگیرد رشد قارچ در آن مشاهده شود .

3 - 2 - 6 - تغيير شكل دائم - ماده دوبليكات هنگامی که طبق روش مندرج در بند (5 - 9 . 3) مورد آزمون قرار میگیرد نباید تغيير شكلی بیش از 3 درصد داشته باشد.

3- 2- 7- تغيير طول نسبی تحت فشار ( کرنش 2) - کرنش ماده دوبليكات هنگامی که طبق روش مندرج در بند (5- 9 - 4) مورد آزمون قرار میگیرد نباید کمتر از 4 و بیشتر از 25 درصد باشد.

3- 2 - 8 - مقاومت فشاری - فشردگی ماده دوبليكات هنگامی که مطابق روش مندرج در بند (5- 9 -5) مورد آزمون قرار میگیرد نباید کمتر از 2200 گرم بر سانتیمتر مربع برای نوع دوم در گروه اول و از 2800 گرم بر سانتیمتر مربع برای نوع اول در گروه دوم باشد .

3- 2- 9- مقاومت در برابر پارگی - ماده دوبليكات نوع دوم از گروه اول و نوع دوم از گروه دوم هنگامی که طبق روش مندرج در بند (5- 10) مورد آزمون قرار میگیرد نباید مقاومتی کمتر از 900 گرم بر سانتیمتر در مقابل پارگی داشته باشد .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.


منبع محتوا : سازمان ملی استاندارد
نظرات کاربران

مقالات مشابه

 دوره های آموزشی کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی

جدیدترین محصولات

همه محصولات تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی

همه شرکت های تجهیزات پزشکی

آخرین ویدیو ها

همه ویدیو های تجهیزات پزشکی
شرکت مدیرنس ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی ۰۹۰۴۴۷۵۶۶۹۸
متشکریم، نظر شما ثبت گردید.پس از تایید مدیر سایت در وبسایت نمایش داده می شود.