استاندارد تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت ۱۴: گیره ها و تنظیم کننده ها برای تجهیزات انتقال و تزریق بدون تماس با مايع INSO-8357-14

پیش گفتار

استاندارد «تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت 14: گیره ها و تنظیم کننده ها برای تجهیزات انتقال و تزریق بدون تماس با مايع» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در هفتصد و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 11 / 02 ، تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و همنرخ ی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش «معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی منطقه ای مزبور است:

ISO 8536-14:2016,Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact

مقدمه

یادآوری- این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران شماره 8357، می باشد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات گیره های غیر سترون و تنظیم کننده های جریان غيرسترون میباشد که به عنوان یک جزء در کنترل جریان محلول های وریدی و ایا اجزای خون از طریق ست های انتقال و تزریق خون سترون شده و مجموعه کیسه های خون، بدون تماس با مایع، مورداستفاده قرار می گیرد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.