راهنمای خرید میکروپلیت ریدر

ملاحظات خرید قرائت کننده فتومتريك ميكروپليت

نام های دیگر وسیله: آنالایزرهای ELISA، آنالایزرهای آزمون ایمونوسوربنت متصل به آنزیم، قرائت کننده های میکروپلیت، میکروپلیت اسپکتروفتومتر.

مواردی که در این قسمت بیان می شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. این ویژگی ها برای داشتن حداقل عملکرد قرائت کننده های فتومتریک میکروپلیت (PMR یا Photometric Microplate Readers) که به اختصار آن را قرائت کننده می نامیم، و شستشودهنده های میکروپلیت (Microplate Washers) پیشنهاد میشود.

کاربران قبل از خرید قرائت کننده های فتومتریک میکروپلیت(قرائت کننده ها) ابتدا بایستی نیازهای بالینی خود را ارزیابی کنند. ویژگی هایی نظیر: مشخصات رزولوشنی، محدوده طول موج، دقت، انعطاف پذیری عملکرد و وجود تجهیزات مکمل و کمکی از مواردیست که باید درنظر گرفته شود. همچنین، ویژگی های خاص مانند کاربرد طول موج دوگانه و نمایش اطلاعات مداری بالانس شده نیز علاوه بر لیست قیمت باید در نظر گرفته شود.

به طور کلی قرائت کننده های دارای بیم دوگانه (beam) گران تر از نمونه های تک بیم هستند، ولی سرعت اندازه گیری بالاتری دارند و خطاهای نوری و نقص ها را بصورت پیوسته و خودکار تصحیح میکنند. قابلیت های تک طول موج برای دستگاه ها لازم و ضروریست درحالیکه قابلیت دو طول موجی ترجیح داده میشود. قرائت کننده ها بایستی دارای دوکانال اندازه گیری و مرجع باشند. دستگاه های با کانال های اندازه گیری متعدد به منظور سرعت و کارایی بالاتر ترجیح داده میشوند. توصیه میشود که دستگاه بتواند ول پلیت های96 تایی(96-well plates) را در خود جای دهد. علاوه براین دستگاه هایی با قابلیت خواندن استریپ تری ها (strip trays) ترجیح داده می شوند.

براساس نیاز ممکن است به قرائت کننده هایی با قابلیت پذیرش پلیت های 48 تایی و 384 تایی نیازمند باشیم، که البته این قابیلت در برخی دستگاه ها دیده میشود ولی این پیکربندی کمتر رایج است. به طور کلی، بهتر است که قرائت کننده ها با پلیت هایی که زیر آنها تخت و گرد هستند، کارکنند. قرائت کننده هایی که قابلیت برنامه ریزی دارند ترجیح داده میشوند. این دستگاه ها باید دارای نمایشگر و قابلیت اتصال به کامپیوتر داشته باشند، درحالیکه وجود پرینتر یک ویژگی اختیاری محسوب میشود. در حالی که پرینتر در نظر گرفته شود اختیاری، قرائت کننده ها  باید یک رابط کامپیوتر است.

در خرید شستشودهنده های میکروپلیت، به چندین ویژگی باید توجه شود. در شستشودهنده های قابل برنامه ریزی پارامترهای وجود دارد که بمنظور اطمینان از عملکرد آنها بایستی مورد آزمون قرارگیرند. صحت و دقت وسیله ازجمله ملاحظات مهم هستند که باید به آنها توجه داشت. طراحی قسمت سر شستشو دهنده باید به خوبی ارزیابی شده باشد، در برخی از دستگاه ها بمنظور کاهش آلودگی مقاطع، از طراحی خاصی استفاده شده است. ویژگی های دیگر که میتواند قابل ملاحظه باشد عبارتند از: نوع و تعداد پلیت هایی که دستگاه میتواند در خود جای دهد،  سهولت استفاده، قابلیت پذیرفتن برنامه و تشخیص سطح مایع.

لیستی از ویژگی های حداقلی برای اینگونه از دستگاه ها نمیتوان برشمارد، ولی دستگاه های اتوماتیک با قابلیت برنامه ریزی و همچنین دارای قابلیت انتخاب برنامه ها توسط کابر توصیه میگردد.

ملاحظات دیگر خرید خوانشگر میکروپلیت

یکی از ملاحظات مهم در هنگام خرید PMR ها و شستشودهنده های میکروپلیت، در نظر گرفتن قابلیت های ارتباط سیستم با کامپیوتر است. اثربخشی ارتباط دستگاه با سیستم های موجود اطلاعاتی آزمایشگاه (LIS یا Laboratory Information Systems) و یا سیستم کامپیوتر مرکزی،  قرار دادن اطلاعات آزمایش، تایید صحت آزمایش، حفظ شرایط QC، کالیبراسیون، تست مهارت و فایل های بیمار با توجه به دستورالعمل CLIA، در یک پایگاه مرکزی میباشد. اگر چه CLIA، استفاده از سیستم های گزارش دهی کامپیوتری را در آزمایشگاه بیمارستان اجباری نمی داند، با این حال، بیمارستان را ملزم به داشتن سیستمی در محل می کند، تا از انطباق با استانداردهای عملکرد CLIA برای QC و QA در  دستگاه ها و روش های آزمون بیمار اطمینان حاصل شود.

ارتباط موثر با سیستم های مرکزی آزمایشگاه (LIS) راهی سریع و کارآمد برای مدیریت حجم زیادی از داده های آزمایشگاه میباشد. همچنین به عنوان روشی مناسب برای سازماندهی و ذخیره داده های مورد نیاز مطابق با اصلاحات بهبود آزمایشگاه های بالینی سال 1988 (CLIA یا Clinical Laboratory Improvement Amendments)، و دیگر نهادهای بازرسی نیز میباشد.

ملاحظات زیست محیطی

خریداران باید بدنبال PMR های انرژی کارآمد باشند؛ شستشودهنده های میکروپلیت باید در مصرف آب صرفه جویی کنند. دستگاه هایی که باعث کاهش مصرف معرف ها و یا مواد شوینده میشوند، ایده آل میباشند. هزینه های پایان عمر وسیله نیز باید در نظر گرفته شود. مراکز باید سازندگانی را در نظر داشته باشند که برنامه های کاملی برای بازپس گیری و تعویض قطعات سیستم با مدل های جدید پیشنهاد می دهند. اگر تامین کننده ای چنین برنامه ای برای وسیله خود نداشت، بیمارستان باید هزینه های دفع وسیله را در زمان جایگزینی مطابق با قوانین حفاظت محیطی محلی از فروشنده دریافت کند.

کنترل قیمت خرید میکروپلیت ریدر

از آنجا که PMR ها و شستشودهنده های میکروپلیت، مستلزم نگهداری مداوم و دارای هزینه های عملکرد هستند، هزینه خرید اولیه به دقت منعکس کننده کل هزینه ی مالکیت نیست. بنابراین، تصمیم خرید باید بر اساس مواردی از قبیل: هزینه  دستگاه در طول عمر خود، خدمات پشتیبانی محلی، میزان تخفیف و مزایای رایگان ارائه شده توسط فروشنده و استاندارد بودن وسیله با تجهیزات موجود در بخش یا بیمارستان (به عنوان مثال، خرید تمامی PMR ها از یک تامین کننده) انجام پذیرد.

بیمارستان ها می توانند قرارداد خدمات و یا خدمات براساس قطعات و زمان با یک تامین کننده منعقد نمایند. امکان انجام این خدمات توسط شخص و یا سازمان ثالث نیز وجود دارد. تصمیم عقد قرارداد باید به دقت در نظر گرفته شود و دلیل های موجهی برای آن وجود داشته باشد. اغلب تامین کنندگان معمولا نرم افزار وسیله را بدون دریافت هزینه مازاد بر قرارداد سرویس به روز رسانی می کنند، که افزایش عملکرد سیستم را منجر می شود، علاوه بر این، به روز رسانی های نرم افزار اغلب برفایل های قبلی اضافه می شوند، به همین خاطر وجود نسخه قدیمی برای اضافه شدن به روز رسانی و ویژگی های جدید به نرم افزار ضرروی است.

انعقاد یک قرارداد سرویس و خدمات تضمین می کند که نگهداری های پیشگیرانه در فواصل منظم انجام خواهد شد، در نتیجه هزینه سرویس های غیر منتظره کمتر خواهد شد. همچنین، بسیاری از تامین کنندگان عملکرد درست سیستم و سرپا بودن وسیله را فراتر از طول گارانتی تضمین نمی کنند، مگر این که دستگاه دارای قرارداد خدمات با آنها باشد.

به منظور به حداکثر رساندن چانه زنی، به بیمارستان ها توصیه میشود تا قبل از خرید دستگاه، مذاکره برای عقد قرارداد سرویس را نیز داشته باشند. به عنوان یک راهنما، یک قرارداد سرویس کامل معمولا هزینه ای حدود 8 تا 12 درصد لیست قیمت تجهیزات، در سال دارد. تخفیف های اضافی قرارداد سرویس قابل مذاکره است، برای مثال: قرارداد چند ساله و یا همراه شدن آن با سایر قراردادهای خدماتی در سایر PMR ها، در بخش یا بیمارستان.

خریداران باید مطمئن شوند که آموزش برنامه ها و کارکرد دستگاه در قیمت خرید گنجانده شده باشد. برخی از تامین کنندگان برنامه های آموزشی گسترده تری را در سایت و یا خارج از سایت با اخذ هزینه های اضافی ارائه می دهند.

توصیه می شود که خریداران قبل از تصمیم گیری درمورد پیکربندی یک سیستم خاص، تعداد و نوع آزمون هایی که در آن مرکز انجام می شود را در نظر داشته باشند. همچنین، اگر قرار است چندین دستگاه خریداری شود، به منظور جلوگیری از پرداخت هزینه برای بسته های آنالیزی غیرضروری، بیمارستان ها باید نوع سیستم و قابلیت های مورد نیاز را در نظر بگیرند.

به عنوان مثال، آزمایشگاه هایی که فقط به اندازه گیری و نمایش غلظت محلول ها نیاز دارند، باید مدل هایی را در نظر بگیرند که فقط تجزیه و تحلیل کمی انجام میدهد؛ این دستگاه ها به طور معمول قیمتی در حدود 3000 تا 7000 دلار دارند. هرچه دستگاه  پیچیده تر شود چندین هزار دلار به قیمت آن افزوده خواهد شد. این دستگاه های پیچیده با ویژگی های فراتر از استاندارد و ویژگی های اختیاری بیشتر نسبت به مدل پایه همراه میشوند، این ویژگی ها عبارتند از: نمونه بردارهای خودکار (Autosamplers)، تعویض کننده های خودکار کووت (Cuvette Autochangers)، دمای تنظیم شده ی در نگهدارنده های سلول (Cell Holders)، قابلیت اتصال با کامپیوترهای شخصی و یا وجود کامپیوتر در خود دستگاه با ظرفیت حافظه زیاد، برنامه های تحلیلی و گرافیکی، نمایش ویدئویی و پرینتر داده ها.

این نوع از دستگاه های PMR، توانایی محاسباتی و نرم افزاری قدرتمندی در بدست آوردن داده، انجام با مهارت کار، تجزیه و تحلیل دارد، و سنجش آنزیم و واکنش های جنبشی و پردازش طیفی را نیز میتواند ارائه دهد.

استانداردسازی تجهیزات  می تواند، آموزش کارکنان را آسان تر، تعمیرات و سرویس و پیداکردن قطعات را ساده تر و امکان چانی زنی را در هنگام مذاکره برای خرید تجهیزات جدید و یا هزینه های قرارداد سرویس، افزایش می دهد.

تامین کنندگان تجهیزات ، اغلب گزینه های مختلفی از قبیل خرید یا لیزینگ وسیله را ارائه میدهند. دو گزینه رایج در مورد PMR ها، خرید کامل وسیله و یا قرارداد اجاره معرف ها میباشد. خرید دستگاه معمولا نیاز به سرمایه اولیه برای مالکیت آن وسیله، هزینه های جاری معرف ها و مواد مصرفی، و بستن قرارداد خدمات دارد. یک قرارداد اجاره معرف، معمولا به پرداخت هزینه های اولیه مالکیت دستگاه و خدمات آن نیاز ندارد، اما نیازمند یک توافق نامه است مبنی بر اینکه تمامی معرف ها از همان تامین کننده بر اساس قیمت بر هر بطری معرف خریداری شود. به طور کلی، هزینه به تعداد بطری هایی که در سال استفاده میشوند بستگی دارد.

قیمت ها برای ترکیبات مختلف تا حد زیادی بسته به اندازه مراکز، تعداد دستگاه های خریداری شده و تجربه قبلی با تامین کننده متفاوت خواهد بود. به منظور پیدا کردن گزینه های در دسترس برای یک مرکز خاص، باید با تامین کننده های منحصربه فرد تماس گرفته شود.

کدهای UMDNS مرتبط با میکروپلیت:

16979- آنالايزرها، آزمايشگاهي، ایمنواسی، فتومتريك، قرائت کننده ميكروپليت

17489- واشرها، میکروپلیت

تدوین و ترجمه: مهندس علیرضا فرهام فرد