راهنمای خرید آنالايزر تجمع پلاكتی
ملاحظات خرید آنالايزرهای تجمع پلاكتي
نام های دیگر وسیله: اگریگومترها، آنالایزرهای عملکرد پلاکت.
مواردی که در این قسمت بیان می شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. این ویژگی ها برای داشتن حداقل عملکرد آنالایزرهای تجمع پلاکتی(Platelet Aggregation) پیشنهاد میشود.
آزمایشگاه هایی که متقاضی خرید آنالایزرهای تجمع پلاکتی(Platelet Aggregation) هستند، باید خود را با مقررات CLIA (اصلاحات بهبود آزمایشگاه های بالینی 1988) برای صدور گواهینامه، آموزش پرسنل، صلاحیت و تجربه کار تطابق دهند. همچنین رعایت الزامات مهارت آزمون CLIA، برای آزمایش های نانویود (nonwaived) ضرویست. در برخی از دستگاه ها مشخصات فنی بصورت اختیاری و ترجیح داده شده دسته بندی میشوند. مشخصات ترجیحی به طور کلی باعث بهبود عملکرد و یا سهولت استفاده از وسیله شده و در نتیجه اثربخشی دستگاه را بالا میبرند. درحالیکه مشخصات اختیاری کاربردهای وسیعتری در استفاده از وسیله میتواند فراهم نمایند، به طور کلی گزینه های آزمایشی بیشتر و به حداقل رساندن دخالت اپراتور را ارائه میکنند، که عملکرد موثر وسیله را در طیف گسترده ای از شرایط افزایش میدهند.
هنگام خرید آنالایزر تجمع پلاکتی، مراکز متقاضی باید نیازهای خود را در نظر گرفته و دستگاه هایی که بهترین پاسخگویی به آن نیازها را دارند انتخاب نمایند. تماس با تامین کننده قبلی یا کنونی، ملاحظات مربوط به خدمات وسیله، آشنایی پرسنل با وسیله و زمان تحویل از عواملیست که ممکن است خرید این دستگاه ها را تحت تاثیر قرار دهد. آنالایزرهایی که از روش های نوری استفاده میکنند پیشنهاد میشوند. بسته به نیازهای مراکز، آنالایزرها باید نمونه های PRP و انواع نمونه های متعدد را به عنوان یک گزینه اختیاری بپذیرند. این وسیله ها باید دارای کنترل درجه حرارت و همچنین نمایشگر دما باشند.
پیشنهاد میشود دستگاه دارای: محدوده قابل تنظیم درجه حرارت، قابلیت تنظیم سرعت و سرعت سنج همزن، کالیبراسیون خودکار و چارت ریکوردر (chart recorder)، باشد. این آنالایزرها باید داری پرینتر باشند، اما صفحه نمایش و رابط کامپیوتر گزینه های اختیاری هستند.
ملاحظات دیگرخرید
بیمارستان ها باید قبل از خرید آنالایزرها، آنها را به مدت چند هفته در محیط بالینی خود ارزیابی نمایند. ارزیابی در محل آزمایشگاه، بیمارستان و مراکز را قادر می سازد تا خصوصیات دستگاه که توسط تولید کننده ادعا شده (به عنوان مثال، محدوده دما، حساسیت و ثبات آشکارساز) را با حجم کار و انواع نمونه های معمول آزمایشگاه ارزیابی نمایند. خریداران باید ویژگی هایی از قبیل حساسیت، دقت و انعطاف پذیری را نیز در نظر بگیرند. حساسیت به این معنا که کوچکترین تغییر در تیرگی نمونه (برای سنجگرهای نوری) و یا امپدانس (برای دستگاه های امپدانسی) در دستگاه قابل تشخیص باشد. تشخیص اختلالات چسبندگی پلاکت ها، یک معیار مهم در انتخاب وسیله بشمار میرود.
درجه بالای از دقت به این معناست که نتایجی که از اندازه گیری و تکرار یک آزمون بدست می آید بسیار نزدیک به هم باشد، که این امر نه تنها باعث بالا رفتن حساسیت و در نتیجه تشخیص مناسب تغییر در وضعیت بیمار میشود، بلکه نیاز به تکرار آزمایش را به منظور بررسی دقت و صحت نتیجه آزمون کاهش میدهد. دقت بصورت عددی و به شکل ضریب تغییرات(CV) بیان میشود، بنابراین دستگاه هایی با ضریب تغییرات کوچک نماینگر یک وسیله بسیار دقیق هستند.
برخی آنالایزر تجمعی می تواند برای کاربردی دیگر، مانند مطالعات تجمع گلبول های سفید و آزاد سازی ATP، نیز استفاده شوند. دستگاه هایی با این نوع از انعطاف پذیری دارای ارزش بیشتری برای آزمایشگاه هستند، چراکه طیف گسترده ای از کاربردها را پوشش داده و میتوانند به عنوان دستگاه های تست جایگزین برای روش های تحلیلی پر هزینه و وقت گیر به عنوان مثال، نشانداردار کردن پلاکت استفاده شوند. همچنین وسایلی که کاربردها را یکی و متحد کرده اند، به کاهش تعداد استیشین های کاری در آزمایشگاه کمک خواهند کرد.
وجود سیستم مدیریت داده در دستگاه، اجازه، کنترل کیفیت(QC)، ذخیره و چاپ نتایج آزمون های بیمار و یا انتقال آنها به کامپیوتر و سیستم اطلاعات آزمایشگاه و بیمارستان را فراهم کرده و تسهیل نگهداری سوابق و کنترل کیفیت در بیمارستان ها را منجر میشود، اما وجود چنین ویژگی ای ضروری نیست. با این حال، وجود این ویژگی ها سازماندهی داده ها را برای بازرسی توسط سازمان های مختلف آسان میکند. اطلاعاتی از قبیل تاریخ و زمان، اطلاعات شناسایی بیمار(ID) و اطلاعات شناسایی اپراتور(ID) برای استفاده در بیمارستان ضروری است.
کنترل هزینه های خرید
عوامل متعددی میتواند برای ارزیابی هزینه های عملکرد بلند مدت آنالایزر استفاده شود:
مواد مصرفی: شامل: معرف ها، راه حل های کنترل و کالیبراسیون، کووت ها (Cuvette)، و یا دیگر واکنش دهنده های عروقی. بیمارستان ها باید به منظور رسیدن به بهترین قیمت برای مواد مصرفی و دیگر ویژگی های غیر معمول (به عنوان مثال، عقد قرارداد سرویس) در زمان خرید، مذاکره نمایند.
پایداری معرف در دستگاه: پایداری معرف (زمانیکه در دستگاه قرار میگیرد)، یکی از ملاحظات مهم است، زیرا بسیاری از معرف ها اثر بخشی خود را پس از مدت کوتاهی بعد از باز شدن و داخل آنالایزر قرار گرفتن از دست میدهند؛ برخی از معرف ها برای ثبات و پایداری طولانی مدت به خنک کننده و یا یخچال نیاز دارند. معرف ها باید دور ریخته شوند، زیرا قدرت موثر خود را از دست داده اند و یا آلوده شده اند که هزینه های آزمایش را افزایش میدهد.
زمان خواب دستگاه: خواب دستگاه زمانی رخ می دهد که آنالایزر تحت تعمیر و نگهداری روزمره و یا عیب یابی و تعمیرات، کار نکند. دستگاهی که نیاز به نگهداری مکرر و یا سابقه قابل اطمینان ضعیف دارد، نمیتواند به طور مداوم پاسخگوی حجم کاری عادی مرکز باشد، و تعمیر و نگهداری آن همچون هزینه ی آزمایش های از دست رفته، برای آزمایشگاه هزینه در بر خواهد داشت (حتی با یک قرارداد خدمات خوب). تحت این شرایط، یک آنالایزر قابل اعتماد بصورت پشتیبان ضرورت دارد.
خریداران باید سعی کنند تا گارانتی و یا تضمین کتبی از تامین کننده دستگاه بگیرند، که در آن طول مدت زمانی که دستگاه باید بدون نیاز به تعمیر، عملکرد عادی خود را داشته باشد مشخص شده است. اگر دستگاه قبل از موعد مقرر خراب شود و یا اگر بعد از سرویس دوباره مشکلات جزئی پیش آید، در مفاد گارانتی باید جریمه های مالی علیه تامین کننده در این گونه موارد وضع شده باشد.
کاربران کنونی آنالایزرها بهترین و ارزشمندترین مرجع اطلاعاتی در مورد کیفیت، قابلیت اطمینان بودن و بازده کلی وسیله هستند. خریداران باید از تولید کنندگان درخواست کنند تا یک لیست کلی و نه انتخابی از مشتریان دستگاه، برای آنها ارسال نمایند.
از آنجا که خطر ابتلا به عفونت در تماس بدن با نمونه مایع وجود دارد، خریداران باید بدنبال دستگاه هایی باشند که تماس با اپراتور را به حداقل برساند. دستگاه هایی که مراحل کار ازجمله، اضافه کردن معرف و رقیق ساز را اتوماتیک انجام میدهند و یا برخی از مراحل آماده سازی نمونه، به عنوان مثال، جدا کردنPRP از خون را حذف میکنند، نسبت به وسیله هایی که این کار را انجام نمیدهند، از ریسک کمتری برای اپراتور برخوردارند.
کدهای UMDNS مرتبط با این آنالایزر:
15104- آنالايزرها، آزمايشگاهي، خون شناسي، تجمع پلاكتي
تدوین و ترجمه: مهندس علیرضا فرهام فرد