راهنمای خرید آنالایزر هماتولوژی

ملاحظات خرید آنالايزرهای ادار، هماتولوژی و انعقادی 

مواردی که در این قسمت بیان می شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. این ویژگی ها را برای داشتن حداقل عملکرد آنالایزرهای مراقبت بر بالین(point-of-care) خون شناسی، انعقادی و ادراری پیشنهاد میشود.

از آنجا که دستگاه های مراقبتی(point-of-care) اغلب توسط پرسنل غیر آموزش دیده استفاده می شوند، اتوماسیون بیشتر و قابلیت های مدیریت داده بیشتر در این دستگاه ها بسیار مطلوب تلقی میشود. بنابراین ویژگی های خاصی مانند میزان اتوماسیون دستگاه باید در نظرگرفته شود. ویژگی مدیریت داده  بصورت پایه و اولیه از جمله ثبت اطلاعات شناسایی بیمار(ID)، نتایج آزمون، تاریخ و زمان باید در تمام دستگاه های مراقبتی وجود داشته باشد. قابلیت مدیریت داده بصورت پیشرفته تر، ​​در شرایطی که پرسنل آموزش دیده برای آزمون در دسترس نیست، مطلوب خواهد بود.

این سطح از مدیریت داده به معنی در دسترس بودن قابلیت های ثبت اطلاعات شناسایی بیمار(ID)، نتایج آزمون، تاریخ و زمان، نتایج کنترل کیفیت(QC)، شماره لات معرف ها(Lot Numbers) و اطلاعات شناسایی اپراتور(ID)، میباشد. مراکز خاص طبیعتا باید توابع مدیریت داده های پیشرفته تری را در نظر بگیرند. این توابع علاوه بر داشتن تمام گزینه هایی که پیشتر به آن اشاره شد، توانایی جمع آوری داده ها از یک یا چند دستگاه را به پایگاه داده مرکزی دارد، که این پایگاه  میتواند یک کامپیوتر مستقل و یا یک سیستم اطلاعات باشد.

عموما دستگاه های دارای قابلیت مدیریت داده پیشرفته توانایی ایجاد گزارش بر اساس داده های جمع آوری شده را دارند. دستگاه های مراقبتی(POC) باید قادر به چاپ نتایج آزمون باشند، در نتیجه باید دارای چاپگر درونی و یا رابطی برای ارتباط با پرینتر خارجی باشند. وجود رابط ارتباط با کامپیوتر بمنظور گزارش دهی اتوماتیک و ارتباط با سیستم مدیریت داده های مرکز نیز پیشنهاد میشود.

تنظیمات منوی آزمون بستگی به نیازهای فردی کارکنان دارد. به عنوان مثال، آنالایزر مراقبت بر بالین انعقادی که در مانیتورینگ هپارین درمانی استفاده میشود، در تنظیمات خانگی، تنها نیاز به اجرای آزمون زمان پروترومبین(PT) و آزمون زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال(APTT) دارد. از سوی دیگر آنالایزرهای مورد استفاده در حین عمل جراحی قلب، به طور کلی نیاز به آزمون زمان لخته شدن فعال دارند، و معمولا از قابلیت های آزمون PT و یا APTT، استفاده نمی کنند.

معمول ترین آزمون درخواستی در تنظیمات هماتولوژی دستگاه های مراقبتی(POC)، هموگلوبین(HgB) و یا هماتوکریت(Hct) خواهد بود. با این حال، در تنظیمات اهدا کننده خون ممکن است تنها نیاز به آزمون هموگلوبین(HgB) باشد و در تنظیمات مراقبت های ویژه امکان دارد به هر دو  آزمون نیاز باشد، و یک مرکز درمانی ممکن است یکی از آنها را به دلخواه ترجیح دهد.

اهداف کمیسیون مشترک ملی ایمنی بیمار در سال 2015، شامل استفاده از حداقل دو شناسه برای بیماران، در زمان هایی که پارامترهای خونی اندازه گیری، یا دارو و محصولات خونی تجویز میشوند، میباشد. یکی از راه های قابل قبول برای رسیدن به این هدف، استفاده از بارکد در دستبند بیمار یا رکوردر، و مطابقت اطلاعات بارکد با سفارش آزمون است.

مراکزی که علاقه مند به استفاده از آزمون POC هستند، احتمالا دستگاه هایی را باید در نظر داشته باشند که دارای قابلیت اسکن و چاپ بارکد به منظور تسهیل در شناسایی مناسب بیمار و اطمینان از گزارش شدن درست نتایج به فرد باشد.

ملاحظات دیگر خرید

هزینه های کلی اجرا و پیاده سازی برنامه آزمون POC در یک مرکز درمانی هنوز نامشخص است. قبل از تصمیم گیری برای شروع یک برنامه آزمون  POC، نهادهای مستقل باید ارزیابی دقیق و با جزئیاتی از هزینه-فایده سیستم آزمون کنونی در مقایسه با آزمون POC، انجام دهد. علاوه بر سرمایه اولیه مورد نیاز، هزینه های جاری ابزارهای POC (برای مثال معرف ها و QC)، اغلب بالاتر از هزینه های عملیاتی تجهیزات آزمایشگاهی مرکزی میباشد. با این حال، آزمون POC ، میتواند مزایایی از قبیل کاهش هزینه های کلی در دراز مدت و بهبود مراقبت از بیمار داشته باشد. عوامل متعددی برای تعیین اینکه آیا مزایای ارائه شده نسبت به هزینه ها برتری دارد یا خیر، باید به دقت بررسی شوند.

اگر چه هزینه های نگهداری دستگاه های آزمون POC، معمولا گران تر از آنالایزرهای مرکزی آزمایشگاه است، اما توسط این دستگاه ها مراقبت از بیمار اغلب بهبود مییابد، و میتواند منجر به صرفه جویی در هزینه ها در بخش های دیگر مرکز شود. دستگاه های POC، با ارائه نتایج فوری، به پزشکان این اجازه را میدهند که هرچه سریعتر درمان را تغییر دهند، که این عمل خود میتواند به کاهش درمان ها و آزمون های غیر ضروری منجر شود.

بسته به نیازهای اختصاصی مرکز، عوامل مختلفی در هنگام بررسی مقرون به صرفه بودن آزمون POC باید در نظر گرفته شود. این عوامل شامل: میانگین زمان چرخش یا زمان پاسخ دهی (Turnaround Time)، هزینه های مواد مصرفی و معرف ها، حجم آزمون ها، نوع آزمون هایی که اغلب در مرکز انجام میشود، بخش هایی که ممکن است به آزمون های POC نیاز داشته باشند و پرسنل مرکز که درگیر انجام آزمون های POC هستند، میشود. هر یک از این عوامل در تعیین مزیت های آزمون POC در یک مرکز خاص نقش خود را ایفا میکند.

مقرون به صرفه بودن POC در مراکزی با حجم بالای آزمون نسبت به آنهایی که حجم آزمون کمی دارند محسوس تر است. با توجه به خطاهای پیش تحلیلی (به عنوان مثال، اشتباه در نمونه بیمار، تاخیر در حمل و نقل نمونه)، آزمون POC میتواند نیاز به آزمون مجدد و آزمون های غیر ضروری که به دلیل تاخیر در نتایج انجام میشود را کاهش دهد.

اثر آزمون POC بر روی هزینه ها به بسته زمینه هایی که در مرکز از آن استفاده میشود متفاوت خواهد بود. برنامه های کنونی POC، زمانی که در اورژانس، اتاق عمل، و بخش های مراقبت های ویژه استفاده میشوند معمولا پتانسیل بیشتری برای کاهش هزینه ها و بهبود مراقبت نسبت به زمانی که در بخش های مراقبت عمومی استفاده میشوند دارند. با استفاده از آزمون POC هزینه های نیروی انسانی نیز به احتمال زیاد تغییر خواهد کرد. آزمون های بیشتری توسط پزشکان و پرستاران، و تعداد کمتری توسط پرسنل آزمایشگاه انجام خواهد شد. زمان گذرای رفت و آمد پرسنل با کاهش حمل و نقل نمونه به احتمال زیاد کاهش مییابد. اگر چه تعیین بسیاری از هزینه های کارکنان مشکل است، با این وجود، آنها باید به دقت مورد بررسی قرار گیرند.

هنگامی که برای پیاده سازی آزمون POC تصمیم گرفته شد، قبل از خرید ویژگی های زیر برای وسیله مورد نظر باید در نظر گرفته شوند:

کنترل کیفیت: روش های مختلفی برای کنترل کیفی (QC) و کالیبراسیون در دسترس هستند. استفاده از دستگاه های الکترونیکی QC، هزینه های عملیاتی کلی را کاهش میدهد. آزمون های QC، برای اجرا باید ساده باشد و الزامات مقررات مربوطه را برآورده سازد. علاوه بر این، اگر QC انجام نشده و یا الزامات آن برآورده نشده باشد، دستگاه ها اجازه انجام آزمون را نباید صادر کنند.

قابلیت های ارتباطی و مدیریت داده ها: اغلب دستگاه های POC، قادر به ذخیره نتایج بیماران و ارتباط با سیستم های اطلاعاتی بیمارستان یا آزمایشگاه (HIS یا LIS) را دارند. دستگاه باید ظرفیت ذخیره سازی برای نتایج متعدد داشته باشد و بتواند به آسانی با سیستم های اطلاعاتی بیمارستان یا آزمایشگاه (HIS یا LIS) ارتباط برقرار کند، که این ویژگی باعث کاهش مرحله ورود دستی اطلاعات به سیستم خواهد شد.

صحت: دقت یکی از قابلیت های سیستم در اندازه گیری درست یا واقعی یک آنالیت است. استانداردها و یا کنترل های مورد استفاده برای بررسی دقت معمولا مخصوص ابزار هستند و توسط سازنده عرضه میشوند.

دقت: مقدار یا میزان نزدیک بودن نتایج یک اندازه گیری در تکرارهای مختلف است، صحت به صورت عددی و با عنوان ضریب تغییرات (CV) بیان میشود، CV کوچک نشان دهنده یک ابزار بسیار دقیق است.

ملاحظات زیست محیطی

به عنوان یک نتیجه از افزایش نگرانی های زیست محیطی و حفاظت از منابع، بسیاری از تولیدکنندگان خود را با روش های تولید سبز (green shipping) تطبیق داده اند، بطوریکه ویژگی هایی به محصولات اضافه کرده اند که بهره وری انرژی آنها بهبود یافته و قابلیت بازیافت محصولات بیشتر شده است. علاوه براین مراکز درمانی و سازندگان تجهیزات، فرآیند تطبیق خود را با طرح های سبز (Green initiatives) آغاز کرده اند که طراحی  های ساخت و شیوه های کار در سازمان را به کاهش هدرفت و استفاده از مواد بازیافتی تشویق می کند.

کنترل هزینه های خرید آنالایزر

هزینه خرید اولیه دستگاه های POC معمولا کمتر از تجهیزات آزمایشگاه مرکزی است. آنالایزرهای POC بسته به نوع آزمونی که انجام میدهند و پیکربندی آنها، معمولا قیمتی در حدود 600 تا 35.000 دلار دارند. ابزار و تجهیزات آزمایشگاهی مرکزی معمولا قیمتی در حدود 15.000 تا 300.000 دلار دارند. با این حال، معرف ها، مواد مصرفی و موارد QC برای دستگاه های POC، نسبت به آنالایزرهای آزمایشگاه مرکزی به طور قابل توجهی گران تر میباشد. این نکته هزینه های کارکرد تجهیزات را تحت تاثیر قرار میدهد، که میتواند بر هزینه های کلی تجهیزات در طول زمان نسبت به قیمت خرید اولیه تاثیر بیشتری داشته باشد.

اقلام مصرفی هزینه های عملیاتی قابل توجهی هستند، و این هزینه تا حد زیادی میتواند بسته به تخفیف عرضه کننده و انگیزه های او متفاوت باشد.

از آنجا که هزینه های جاری مرتبط با آزمون های POC  بیشتر از هزینه اولیه خرید و قرار دادن این تکنولوژی در یک مرکز درمانی است، بنابراین یک برنامه آزمون POC به منظور درک مزایای استفاده آن باید به دقت مورد بررسی و مدیریت قرار گیرد.

دستورالعمل های زیر میتواند به نگه داشتن هزینه های آزمون POC در حالت حداقل کمک کند:

محدود کردن سفارش آزمون: استفاده از دستگاه های POC برای آزمایش بیمار باید بصورت موردی محدود شود، و زمانی که نتیجه فوری آزمون یک ضرورت پزشکی است و یا هنگامی که هزینه های درمان را کاهش میدهد از آن استفاده گردد. استفاده نامحدود از آزمون POC، احتمالا باعث افزایش قابل توجه در هزینه هر آزمون قابل گزارش خواهد شد. مراکز باید دستورالعملی برای زمان مناسب استفاده از آزمون POC تهیه نمایند.

آموزش جاری کاربران: پرسنلی که با دستگاه های POC کار میکنند باید به صورت دوره ای (به عنوان مثال، هر شش ماه) برای اطمینان از تعامل مناسب با دستگاه تحت آموزش قرار گیرند. اشتباهاتی که در هنگام اجرای آزمون بیمار، QC، و یا در هنگام تعمیر و نگهداری پیشگیرانه انجام میگیرد، میتواند منجر به انجام آزمون های تکراری غیر ضروری شود.

تعمیر و نگهداری پیشگیرانه: برنامه ریزی نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه برای هر دستگاه متفاوت است؛ با این حال، باید به طور منظم و با توجه به مشخصات کارخانه سازنده برای جلوگیری از نتایج نادرست و خواب بیش از حد دستگاه برای تعمیر انجام شود. علاوه بر این، در برخی از ضمانت نامه ها اگر نگهداری پیشگیرانه با توجه به مشخصات کارخانه انجام نشود، ضمانت از درجه اعتبار ساقط میگردد.

نتایج ردیابی: مراکز باید به منظور اثربخشی برنامه آزمون POC، داده ها را بطور مداوم نگهداری کنند. اثرات آزمون POC بر روی طول مدت اقامت، هزینه های معرف، هزینه های پرسنل، و سایر موارد مربوطه به منظور نظارت بر موفقیت آزمون باید به دقت ردیابی شوند. این ویژگی به مراکز این امکان را میدهد تا هرگونه تنظیمات لازم در برنامه برای کاهش هزینه در هر مکان که امکان پذیر است را انجام دهند. همچنین داده هایی را به عنوان مرجع در آینده برای توسعه تکنولوژی POC فراهم مینماید.

تعیین مقدماتی اینکه آزمون POC در یک مرکز خاص منجر به کاهش هزینه ها و بهبود مراقبت میشود، این نتایج را تضمین نمیکند. یک برنامه آزمون POC به منظور موفق شدن باید به طور پیوسته و از نزدیک مورد مطالعه و مدیریت قرار گیرد.

کدهای UMDNS مرتبط با این آنالایزر:

17741- آنالايزرها، آزمايشگاهي،خون شناسي، شمارش سلولي، خودكار

17742- آنالايزرها، آزمايشگاهي، خون شناسي، شمارش سلولي، نيمه خودكار

16887- آنالايزرها، آزمايشگاهي، ادرار، نيمه خودكار

16749- آنالايزرها، مراقبت بر بالین بیمار، خون كامل، انعقاد

18513- آنالايزرها، مراقبت بر بالین بیمار، خون كامل، خون شناسي

18517- آنالایزرها، مراقبت بر بالین بیمار، ادراری

تدوین و ترجمه: مهندس علیرضا فرهام فرد