راهنمای خرید خوانشگر میکرو اری

ملاحظات خرید خوانشگر میکرواری

نام های دیگر دستگاه: اسکنرهای بیوچیپ، آنالایزرهای تراشه ژن، آنالایزرهای ریز آرایه یا آنالایزرهای میکرواری (Microarray)، اسکنرهای ریز آرایه و  آنالایزرهای آزمایش مولکولی.

قدرت تفکیک­پذیری و حساسیت از مهمترین عوامل در انتخاب خوانشگر ریز آرایه (Microarray) هستند. برای اغلب آزمایش های، حداقل تفکیک­پذیری 5 تا 10 میکرومتر بر پیکسل (μm/pixel) و حداقل حساسیت  0.1 تا 5 مولکول بر میکرومتر مربع (molecules/μm2) پیشنهاد شده است.

نرم افزار باید بتواند نتایج را به صورت معنادار نمایش دهد. دستگاه باید کاربری آسان داشته باشد و طیف وسیعی از نمودارها و انواع نمایش اطلاعات را ارائه کند. این سیستم باید بتواند اطلاعات را ذخیره کرده و به سیستم اطلاعات آزمایشگاه (LIS) متصل شود.

همچنین اگر این سیستم برای کاربردهای کلینیکی مورد استفاده قرار می­گیرد، سازگاری با سیستم های حسابداری و بیمه ای (HIPAA) توصیه میشود.

تعداد کمی از آزمایش های میکرواری برای کاربردهای بالینی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تصویب رسیده است. با توجه به سازنده دستگاه، ممکن است آزمایش روی هر آنالایزر میکرواری اجرا شود و یا تنها بر روی یک برند خاص از آنالایزرها انجام شود. مدل های موجود در جدولی که ارائه میشود، شامل لیستی از آزمایش های مورد تایید FDA، میباشد. مدیران آزمایشگاه باید توجه کنند که آزمایش های میکرواری برای کاربرد بالینی برای دستگاهی که به آن علاقمند هستند دسترس است یا خیر و قبل از خرید تجهیزات باید این مورد را بررسی کنند.

ملاحظات دیگر خرید میکرو اری

برتری­ها و کاستی­هایی برای هر کدام از روش­های آشکارسازی وجود دارد. رنگ­های فلوروسنت (Fluorescent dyes)، مستعد همپوشانی هستند و ممکن است کیفیت عکس را کاهش دهند. اسکنرهای رنگ سنج (Colorimetric scanners)، ارزان قیمت بوده اما نتایج ساده­­ای به همراه دارند. برخی از خوانشگرهای میکرواری، از هر دو روش شناسایی بهره میگیرند.

بسیاری از خوانشگرها فقط میکرواری ­ها و معرف­ هایی که توسط سازنده­ ی خوانشگر ساخته شده­اند را میپذیرند. اگرچه برخی از خوانشگرها، سیستم­ های بازی هستند که میتوانند اسلایدهای ساخته شده توسط کارخانه­های دیگر یا خود آزمایشگاه را نیز بپذیرند. برخی از سازندگان، قابلیت های اسکن میکرواری ها را دل اسکنرهای عمومی آزمایشگاهی خود قرار داده اند. این سیستم­ ها دارای برتری هایی هستند و می­توانند برندهای مختلف میکرواری­، میکروپلیت، میکروتیوب یا چمبر اسلاید (chamber slide) را بپذیرند. با این وجود این گونه از سیستم ها نمیتوانند مانند آنالایزرهای تخصصی میکرواری آنالیز اطلاعات را با جزئیات فراوان ارائه دهند.

به منظور به حداکثر رساندن چانه زنی، به بیمارستان ها توصیه میشود تا قبل از خرید دستگاه، مذاکره برای عقد قرارداد سرویس را نیز داشته باشند. به عنوان یک راهنما، یک قرارداد سرویس کامل معمولا هزینه ­ای حدود 10 درصد لیست قیمت دستگاه را داراست. تخفیف­ های اضافی قرارداد سرویس قابل مذاکره است، برای مثال: قرارداد چند ساله و یا همراه شدن آن با سایر قرارداد های خدماتی در سایر تجهیزات در بخش یا بیمارستان.

حتی با یک سیستم اتوماتیک کامل، آنالیز مولکولی کاری دشوار است. بنابراین آزمایشگاه ­ها به آموزش و پرسنل فنی متخصص نیاز خواهند داشت. خریداران باید مطمئن شوند که آموزش برنامه ­ها و کارکرد دستگاه در قیمت خرید گنجانده شده باشد. برخی از تامین­کنندگان برنامه های آموزشی گسترده ­تری را در سایت و یا خارج از سایت با اخذ هزینه های اضافی ارائه می­دهند.

آزمایشگاه هایی که متقاضی خرید میکرواری برای کاربرد های بالینی هستند، باید خود را با مقررات CLIA (اصلاحات بهبود آزمایشگاه های بالینی) برای صدور گواهینامه، آموزش پرسنل، صلاحیت و تجربه کار تطابق دهند. به علاوه نیازهای مربوط به این اصلاحیه برای تطابق با پیچیدگی سیستم باید مورد توجه قرار گیرد. برای کسب اطلاعات بیشتر به وب سایت CLIA مراجعه کنید: http://www.cms.hhs.gov/clia

برای گنجاندن آزمایش های مولکولی در برنامه های آزمایشگاه، ملاحظات مربوط به هزینه، تجهیزات و امکانات مرکز و گواهینامه هایی که برای این کار لازم است را در باید نظر گرفت.

کدهای UMDNS میکرو اری:

20804- آنالایزرها، آزمایشگاهی، آزمایش های مولکولی، میکرواری (Microarray)

20805- خوانشگر/دیجیتالی کننده، میکرواری (Microarray) آزمایش مولکولی

ترجمه: مهندس راضیه طاهایی

بازنگری: مهندس علیرضا فرهام