دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه ونتیلاتور

مقدمه:

با توجه به اینکه دستگاه ونتیلاتور جایگزین یکی از مهمترین فعالیتهای ذاتی بدن انسان (تنفس) می گردد و یا به تکمیل فرآیند انجام آن کمک می کند، چنانچه در حین استفاده و یا در زمان نیاز دچار اشکال در عملکرد گردد، می تواند تبعات جبران ناپذیری را با خود به همراه داشته باشد. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاههای ونتیلاتور در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستور العمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه (PM) جهت دستگاه ونتیلاتور اقدام نموده است. 

در دستورالعمل تهیه شده اقداماتی که باید توسط پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده و یا نماینده قانونی ایشان به منظور دستیابی به عملکرد صحیح و ایمن دستگاه ونتیلاتور به صورت روزانه و یا دوره ای انجام شود، مطرح و همچنین نکات مربوط به کاربری دستگاه نیز لحاظ گردیده است. 
این دستورالعمل در پنج فصل طراحی شده است. فصل اول مقدمه وفصل دوم شامل اصول عملکرد دستگاه ونتیلاتور می باشد و در فصل سوم چک لیست نگهداری پیشگیرانه (PM) دستگاه ونتیلاتور آورده شده است. در فصل چهارم نیز ضوابط و قوانین مرتبط با دستگاه ونتیلاتور و در فصل پنجم تعرفه خدمات پس از فروش دستگاههای ونتیلاتور مطرح گردیده است.

- اهداف:

این دستور العمل جهت پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه ونتیلاتور در مراکز درمانی به منظور ساماندهی کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه ونتیلاتور و بر اساس ماده 2 آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد. وکلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن میباشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت نگهداشت دستگاه ونتیلاتور در مراکز درمانی ارتقاء یابد.

-حوزه کاری (scope)

این دستور العمل در خصوص کلیه پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده و یا نماینده قانونی ایشان کاربرد دارد.

- اصطلاحات و تعاریف:

- اداره کل: منظور اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو می باشد.

- مجری خدمات پس از فروش: اشخاص حقیقی و حقوقی مجاز به ارائه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی که مسؤولیت ارائه خدمات پس از فروش را به عهده دارند.

- گارانتی و وارانتی: گارانتی عبارت است از ضمانتی که مجری خدمات پس از فروش به مصرف کننده یا خریدار میدهد که محصول در طول مدت زمان معین و یا میزان کارکرد مشخصی کاملا درست کار می کند و رضایت مشتری را برآورده می سازد و در غیر اینصورت محصول تعویض شده و یا اصل پول برگشت داده می شود. وارانتی عبارت است از تعهدی که مجری خدمات پس از فروش به مصرف کننده یا خریدار می دهد که در صورت بروز هرگونه مشکل یا نقص یا نیاز به ارتقاء محصول، هزینه تعمیر یا تعویض قطعات را بر عهده می گیرد و به این طریق به مصرف کننده اطمینان می دهد که در طول مدت زمان و یا کارکرد مشخصی نیاز به پرداخت هزینه برای تعمیرات ندارد.

- کالیبراسیون: عبارت از اندازه گیری مقادیر کمیتها و تخمین ارتباط میان مقادیر اندازه گیری شده با مقادیر مرجع و انجام هرگونه اقدام لازم یا تنظیم به منظور برطرف نمودن اختلاف بیش از حد مجاز (در صورت وجود) میان مقادیر اندازه گیری شده با مقادیر مرجع می باشد

- تعرفه خدمات پس از فروش: شامل ساعت مزد ارائه خدمات پس از فروش جهت تجهیزات پزشکی مختلف می باشد که هر ساله توسط اداره کل تعیین و ابلاغ می گردد.

- شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات : عبارت است از فرد حقوقی که پس از اخذ مجوز از اداره کل به عنوان نماینده ارائه دهنده خدمات مجاز به فعالیت می باشد.

ادامه این آیین نامه را در لینک زیر دانلود کنید.