اين استاندارد براي ايمني تجهيزات الكتريكي پزشكي بكار مي‏رود، گر چه اين استاندارد در درجه اول مربوط به ايمني است ولي علاوه بر آن برخي مقررات مربوط به قابليت اطمينان كار دستگاه را كه با ايمني آن در ارتباط است در بر مي‏گيرد . خطرات ناشي از اثرات فيزيولوژيكي حاصل از كار عادي دستگاه هاي مشمول اين استاندارد منظور نشده است پيوست‏ هاي اين استاندارد اجباري نيست مگر در متن اصلي ذكر شده باشد. فایل آموزش استاندارد ایمنی الکتریکی عمومی تجهیزات به پیوست ارائه شده است.

ضوابط خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی عبارت است از مجموعه اقدامات و تعهداتي كه از سوي توليد كننده داخلي / خارجي (يا نمايندگي وي ) پس از فروش تجهيزات پزشكي و به منظور عملكرد مطلوب و با رعايت اصول ايمني در مدت مورد تعهد اعمال ميگردد.

ضوابط GMP اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی: تولید محصولات پزشکی و با کیفیت مطلوب و قابل اعتماد مستلزم رعایت شرایط خوب تولید (GMP) ، و یا سایر استاندارد های مدیریتی خواهد بود.