adsآموزش حرفه ای تجهیزات پزشکی!

ضوابط GMP تجهیزات پزشکی

ضوابط GMP تجهیزات پزشکی
۲۰ فروردین ۱۳۹۷
  • ۰
  • ۸۲۴۵

ضوابط GMP اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

تولید محصولات پزشکی و با کیفیت مطلوب و قابل اعتماد مستلزم رعایت شرایط خوب تولید (GMP) ، و یا سایر استاندارد های مدیریتی خواهد بود. یکی از موارد مطروحه در GMP، زیر ساخت ها و امکانات و تجهیزات لازم در این خصوص می باشد. بدون رعایت زیرساخت های تولید نمی توان انتظار داشت محصولات پزشکی باکیفیت مطلوب به صورت مستمر تولید و عرضه شود. این ضوابط حداقل مواردی است که تولید کننده وسایل پزشکی مصرفی می بایست رعایت کنند.

هدف

این ضابطه حداقل موارد فنی و بهداشتی ساختمان، محیط کارخانه و شرایط محیطی و زیر ساخت هاي لازم در واحد هاي تولیدي تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی دندانپزشکی و آزمایشگاهی جهت تولید محصولات می باشد.

دامنه کاربرد

واحد هاي تولیدي ملزومات و تجهیزات پزشکی دندانپزشکی و آزمایشگاهی مصرفی که محصولات آنها یکبار مصرف یا استریل هستند

عدم کاربرد در خصوص

- تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی غیر مصرفی (تخت هاي بیمارستانی و ...)

- لوازم مصرفی غیر استریل و چند بار مصرف (قوز بند ، کتف بند ، لوله هاي آزمایش ...) که شرایط محیطی تاثیر چندانی روي کیفیت و ایمنی آنها ندارد.

مطالب مرتبط با قوانین اداره کل تجهیزات، تولید، واردات و توزیع تجهیزات پزشکی را میتوانید در بخش راهنمای مسئولین فنی مشاهده کنید.

فایل ضوابط GMP، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.


منبع محتوا : اداره کل تجهیزات پزشکی
نظرات کاربران

مقالات مشابه

ضوابط مسئول فنی وارد كننده
ضوابط مسئول فنی وارد كننده
۲۳۴۰ ۱۶ آبان ۱۳۹۷
ضوابط مسئول فنی تولید كننده
آیین نامه تجهیزات پزشکی
آیین نامه تجهیزات پزشکی
۲۳۴۸ ۰۱ مرداد ۱۳۹۹
 دوره های آموزشی کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی

جدیدترین محصولات

همه محصولات تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی

همه شرکت های تجهیزات پزشکی

آخرین ویدیو ها

همه ویدیو های تجهیزات پزشکی
شرکت مدیرنس ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰ داخلی ۲۰۴
متشکریم، نظر شما ثبت گردید.پس از تایید مدیر سایت در وبسایت نمایش داده می شود.