اعتباربخشی واحد مهندسی پزشکی نیز مانند اعتباربخشی سایر بخش های بیمارستان براساس چک لیست تهیه شده از استانداردهای وزارت بهداشت صورت میگیرد که میزان مطابقت و پیروی از این استاندارد ها در مرکز بررسی و مستندات مربوطه کنترل میگیرد و در نهایت درجه اعتبار واحد مشخص می گردد.

استاندارد IEC 60601-1، الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری در تجهیزات الکتریکی پزشکی میباشد، گر چه اين استاندارد در درجه اول مربوط به ايمني است ولي علاوه بر آن برخي مقررات مربوط به قابليت اطمينان كار دستگاه را كه با ايمني آن در ارتباط است در بر مي‏گيرد . خطرات ناشي از اثرات فيزيولوژيكي حاصل از كار عادي دستگاه هاي مشمول اين استاندارد منظور نشده است پيوست‏ هاي اين استاندارد اجباري نيست مگر در متن اصلي ذكر شده باشد.

استاندارد ملی الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی براي ايمني تجهيزات الكتريكي پزشكي بكار مي‏رود، گر چه اين استاندارد در درجه اول مربوط به ايمني است ولي علاوه بر آن برخي مقررات مربوط به قابليت اطمينان كار دستگاه را كه با ايمني آن در ارتباط است در بر مي‏گيرد . خطرات ناشي از اثرات فيزيولوژيكي حاصل از كار عادي دستگاه هاي مشمول اين استاندارد منظور نشده است پيوست‏ هاي اين استاندارد اجباري نيست مگر در متن اصلي ذكر شده باشد.

اين استاندارد براي ايمني تجهيزات الكتريكي پزشكي بكار مي‏رود، گر چه اين استاندارد در درجه اول مربوط به ايمني است ولي علاوه بر آن برخي مقررات مربوط به قابليت اطمينان كار دستگاه را كه با ايمني آن در ارتباط است در بر مي‏گيرد . خطرات ناشي از اثرات فيزيولوژيكي حاصل از كار عادي دستگاه هاي مشمول اين استاندارد منظور نشده است پيوست‏ هاي اين استاندارد اجباري نيست مگر در متن اصلي ذكر شده باشد. فایل آموزش استاندارد ایمنی الکتریکی عمومی تجهیزات به پیوست ارائه شده است.

ضوابط خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی عبارت است از مجموعه اقدامات و تعهداتي كه از سوي توليد كننده داخلي / خارجي (يا نمايندگي وي ) پس از فروش تجهيزات پزشكي و به منظور عملكرد مطلوب و با رعايت اصول ايمني در مدت مورد تعهد اعمال ميگردد.

ضوابط GMP اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی: تولید محصولات پزشکی و با کیفیت مطلوب و قابل اعتماد مستلزم رعایت شرایط خوب تولید (GMP) ، و یا سایر استاندارد های مدیریتی خواهد بود.