استاندارد ملی | الزامات سیستم های الکتریکی پزشکی در محیط های اورژانسی (INSO 3368-1-12)
استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت ۱-۱۱: الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری۔ استاندارد تکمیلی: الزامات مربوط به تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مراقبت بهداشتی خانگی
استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1-9: الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری - استاندارد تکمیلی : الزامات برای طراحی با ملاحظات زیست محیطی
الزامات عمومی برای ایمنی و عملکرد ضروری - استاندارد جنبی : سیستم های هشدار دهنده در تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی الزامات عمومی، آزمون ها و راهنما
این استاندارد ملی فرآیندی برای تولید کنندگان در جهت تحلیل، تشخیص، طراحی، تصدیق و صحه گذاری قابلیت استفاده، در صورتیکه به ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی مرتبط باشد، را تبیین می کند.
استاندارد ملی | الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی، حفاظت در برابر تابش در تجهیزات اشعه ایکس تشخیصی در این قسمت قرار گرفته است.
به فردي اطلاق مي شود كه داراي شرايط لازم جهت كنترل و نظارت بر فرآيند توليد تجهيزات پزشكي بر اساس موارد قيد شده در آئين نامه تجهيزات پزشكي بوده و صلاحيت آن به تصويب كميسيون تجهيزات پزشكي موضوع ماده 6 آئين نامه تجهيزات پزشكي رسيده باشد.
ماده 1-تعريف ناظر فني وارد كننده : به فردي اطلاق مي شود كه از طرف وارد كننده به اداره كل تجهيزات پزشكي معرفي شده و پس از احراز شرايط و تاييد كميته تجهيزات پزشكي موضوع ماده 6 آيين نامه تجهيزات پزشكي به عنوان ناظر فنی تعيين مي گردد.
در سنجه 1 از این استاندارد اطلاعات شناسنامه ای تجهیزات بررسی می گردد که باید به صورت الکترونیکی یا فیزیکی موجود باشد(همانطور که در سنجه ذکر شده،جهت اخذ گزارش ، شناسنامه االکترونیکی در اولویت می باشد) و حد اقل شامل موارد نام دستگاه، محل استقرار، مارک، مدل، شرکت نمایندگی و کد شناسه باشد.