ضوابط مسئول فنی تولید كننده

ضوابط ناظر فنی تولید كننده

ماده 1: به فردي اطلاق مي شود كه داراي شرايط لازم جهت كنترل و نظارت بر فرآيند توليد تجهيزات پزشكي بر اساس موارد قيد شده در آئين نامه تجهيزات پزشكي بوده و صلاحيت آن به تصويب كميسيون تجهيزات پزشكي موضوع ماده 6 آئين نامه تجهيزات پزشكي رسيده باشد.
تبصره 1: ناظر فني توسط مدير عامل واحد توليدي به اداره كل تجهيزات پزشكي جهت بررسي صلاحيت و صدور گواهي معرفي خواهد گرديد.
تبصره 2: ناظر فني به منظور حصول اطمينان از تطابق روش ها، مواد و تجهيزات بكار گرفته شده با آئين نامه، ضوابط و دستورالعمل هاي اداره كل موظف به اعمال نظارت هاي پيش بيني شده در اين دستورالعمل مي باشد.
٢‐ شرايط ناظر فني
حداقل ضوابط احراز صلاحيت براي ناظر فني بشرح ذيل مي باشد :
شرايط عمومي

• عدم سوء پيشينه كيفري
• عدم اعتياد به مواد مخدر
• ارائه گواهي پايان خدمت و يا گواهي معافيت از خدمت
• عدم ممنوعيت اشتغال بكار در داخل كشور جهت اتباع بيگانه
• عدم اشتغال به كار در ساير پست ها و مسئوليت ها در ساعات كاري
• ارائه گواهي امضاء در حوزه شرح وظايف ناظرفني با تاييد مديرعامل يا هيئت مديره

فایل کامل این ضوابط، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.