به کارگیری دانش و امکانات سایر کارخانجات سازنده، (ساخت قراردادی) به عنوان یکی از ابزارهای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی شناخته می شود و این دستورالعمل در همین راستا تدوین گردیده است. هدف از تدوین این دستورالعمل تشریح چگونگی صدور پروانه ثبت برای تجهیزات و ملزومات پزشکی است که تولید کننده اصلی ( کارفرما ) برخی از فرآیندهای تولیدی خود را طی قرارداد به دیگری (مجری ) برون سپاری می کند.
به منظور نظام مند نمودن فرآیند نصب، راه اندازی، بکارگیری و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیصی، جراحی، آزمایشگاهی (تشخیص طبی)، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی و توانبخشی این ضابطه طی فصول و مواد جداگانه و به استناد فصل ششم - خدمات پس از فروش مواد ۳۲ تا ۴۰ آیین نامه تجهیزات پزشکی پیوست ۱) شماره ۴۲۱۹۴۲ مورخ 86/11/25 ابلاغیه مقام محترم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تدوین و به منظور اجرا ابلاغ می گردد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون لوله های فولاد زنگ نزن سخت است که برای ساخت سوزن های تزریق زیرجلدی و دیگر وسایل پزشکی که اصولا برای مصارف انسانی استفاده میشوند، کاربرد دارد.
استاندارد «سوزن های زیر جلدی سترون یکبار مصرف الزامات و روش های آزمون» دربرگیرنده الزاماتی برای سوزن های زیرجلدی سترون شده یکبار مصرف است که برای تزریق مایعات یا برداشت مایعات، در وهله نخست به بدن انسان از آن مورداستفاده قرار می گیرد.
هدف از تدوین استاندارد ملی INSO-22320 ، تعیین اصطلاحات و تعاریف وسایل دید در شب مانند دوربین های دوچشمی، دوربین های تک چشمی و عینک های ایمنی یا نواحی عملیاتی مادون قرمز و ماوراء بنفش می باشد. این استاندارد تکنولوژی تصویردهی حرارتی را پوشش نمی دهد.
هدف از تدوین این استاندارد، ارایه اصطلاحات، تعاریف و نمادهای مفاهیم رایج اپتیک و فوتونیک برای انواع سامانه های تلسکوپی میباشد. قسمت 1 این استاندارد شامل اصطلاحات عمومی و فهرست الفبایی اصطلاحات می باشد.
استاندارد « دندانپزشکی - دندان های مصنوعی برای پروتزهای دندانی » که نخستین بار در سال ۱۳۸۷ تدوین و منتشر شد.هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون و نیز طبقه بندی دندان های مصنوعی مانند دندان های سرامیکی و پلیمری است.
هدف از تدوین استاندارد INSO 11709-2 ، ارزیابی آلودگی سطحی برحسب پرتوزایی بر واحد سطح، با استفاده از روش غیر مستقیم اندازه گیری در سطوح جامد است.
استاندارد INSO 11709-2، راهنمایی هایی برای اندازه گیری آلودگی سطحی ارائه می کند و برای بسیاری از موقعیت هایی که آلودگی پرتوزا می تواند رخ دهد، کاربرد دارد.