دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی

مقدمه

با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کالس های خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده، وارد کننده و توزیع کننده، متناسب بودن دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه کاری ایشان از اهمیت ویژهای برخوردار است. لذا این دستورالعمل به منظور رتبه بندی مسئولین فنی و تعیین حداقل الزامات مربوط به هر یک از حوزههای تجهیزات پزشکی تدوین و ابالغ میگردد. 

دامنه کاربرد 

این دستورالعمل در خصوص تمامی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی متقاضی فعالیت در واحدهای تولید کننده، وارد کننده و توزیع کننده کاربرد دارد

1- تعاریف و اختصارات 

عبارات و اختصارات به کار رفته در این دستورالعمل به شرح ذیل میباشد

1-1- اداره کل: اداره کل تجهیزات پزشکی

2-1 مسئول فنی: به شخص حقیقی که شرایط مندرج در دستورالعمل الزامات مسئولین فنی تجهیزات پزشکی را برخوردار میباشد و متقاضی فعالیت در واحدهای تولیدکننده، واردکننده و یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور نظارت بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی میباشد، اطالق میگردد

  3-1 رتبه: معیاری است که بیانگر میزان دانش، تجربه و توانمندی مسئول فنی در حوزه تجهیزات پزشکی میباشد و براساس میزان امتیاز کسب شده توسط مسئول فنی، تعیین میگردد

2- انواع رتبه های تعریف شده جهت مسئولین فنی

 رتبه های تعریف شده جهت مسئولین فنی تجهیزات پزشکی شامل خبره، ارشد، یک، دو و سه میباشد و حداقل امتیاز مورد نیاز جهت کسب هر یک از رتبه های مذکور به شرح ذیل است.

ادامه این مطلب را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.