حداقل الزامات اجباری جهت آزمون های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

- تجهیزات الکتریکی پزشکی

مقاومت الکتریکی

1-برای تجهیزات الکتریکی پزشکی نصب دائمی،حد مجاز حداکثر تا 100 میلی اهم است.

2-برای تجهیزات الکتریکی پزشکی دارای ورود برق (Appliance inlet) ،حدمجاز حداکثر 100 میلی است.

3-برای تجهیزات الکتریکی پزشکی با کابل جدانشدنی منبع برق،حد مجاز حداکثر تا 200 میلی اهم است.

-تجهیزات الکتریکی آزمایشگاهی

-آزمون های کیفی

ملاحظات: اندازه گیری جریان های نشتی و جریان های کمکی بیمار با در نظر گرفتن شرایط زیر انجام می شود:

1-رسیدن دستگاه به حالت پایداری (پایدار حرارتی و..)
2-در حین کار با بالاترین فرکانس اسمی منبع تغذیه
3-در حال کار با منبع معادل 110% بیشترین میزان ولتاژ اسمی  تغذیه اصلی
4- در حالت دستگاه خاموش،دستگاه در حالت اماده به کار(standby) دستگاه روشن  در حالت کاملا فعال در پلاریته معکوس و نرمال
5-در شرایط عادی و تک اشکال
6-در اندازه گیری جریان های نشتی و جریان های کمکی بیمار،علاوه بر ضوابط مذکور در این استاندارد، ضوابط استاندارد های اختصاصی هر دستگاه باید رعایت گردد.
پاسخ فرکانسی هر دستگاه اندازه گیری مورد استفاده باید به گونه ای باشد که توانایی  اندازه گیری جریان کمکی بیمار را در فرکانس اعمال شده داشته باشد. 

ادامه این دستورالعمل را میتوان در لینک زیر دانلود کنید.