هدف از تدوین این استاندارد ، تعیین حداقل الزامات و روشهای آزمون به کار رفته برای کاندومهای ساخته شده از جنس لاتکس طبیعی است که برای مقاصد پیشگیری از بارداری و کمک در جلوگیری از عفونتهای قابل انتقال از راه جنسی به مشتری عرضه می گردد.
هدف از تدوین این استاندارد تعیین روشی برای اندازه گیری ظرفیت جذب توده جاذب کمک جاذب های ادرار در تماس با بدن است.
هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات خاص، شامل الزامات عملکردی، برای اجزای یکپارچه کیسه های پلاستیکی، جمع شدنی، دمیده نشده ، سترون سیستم های کیسه خون می باشد. سیستم های کیسه خون لازم نیست همه اجزای یکپارچه ذکر شده در این استاندارد را شامل شوند.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عملکردی برای کیسه های سترون، دمیده نشده، جمع شدنی با لوله جمع آوری، دهانه(های) خروجی، سوزن یکپارچه با لوله (های) انتقال ( اختیاری)، برای جمع آوری، انبارش، فرآوری، حمل و نقل، جداسازی، مصرف خون و فرآورده های آن می باشد. کیسه های خون ممکن است حاوی ماده ضد انعقاد و یا محلول های نگهدارنده بر اساس کاربرد مورد انتظارشان باشند
هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات چرخه عمر نرم افزار می باشد. مجموعه اي از فرآیندها، فعالیت ها و امور تشریح شده در این استاندارد یک چهارچوب مشترك برای فرآیندهای چرخه عمر نرم افزار وسیله پزشکی برقرار می نماید.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین فرآیند مهندسی قابلیت استفاده مهندسی فاکتورهای انسانی برای تولید کنندگان است تا قابلیت استفاده مرتبط با ایمنی وسایل پزشکی را تحلیل، تشریح، توسعه و ارزیابی نمایند، این فرایند به تولید کنندگان اجازه میدهد ریسک های مرتبط با استفاده صحیح و خطاهای استفاده یعنی استفاده معمول را ارزیابی و کاهش دهند.
هدف از تدوین این استاندارد، تشریح یک فرآیند برای تولید کنندگان می باشد که توسط آن مخاطرات وابسته به وسایل پزشکی (شامل وسایل پزشکی تشخیصی خارج از بدن موجود زنده) را تشخیص داده، احتمال این مخاطرات را تخمین زده، ارزیابی نموده، احتمالات تخمین زده شده را کنترل کرده و موثر بودن کنترل مذکور را مورد مراقبت قرار دهد.
هدف از تدوین این استاندارد ارائه یک راهنما برای سیستم بازرسی ایمنی برای ارزیابی استخرهای شنا، چشمه های آبگرم، آب زنهای خانگی بر اساس راهکار لایه های حفاظتی" به منظور کاهش غرق شدگی، بخصوص برای کودکان می باشد.
هدف از تدوین این استاندارد ارائه کلیات ویژگی های طراحی و اجرای حفاظ های ایمنی مشبک قابل برچیدن می باشد که برای حفاظت استخرهای شنا، آب زن و آبگرم ها بکار می رود. حفاظ های ایمنی مشبک به منظور کاهش میزان وقوع حوادث یا مرگ و میر اطفال و کودکان پنج سال و کمتر بکار می رود.