گزارش حوادث ناگوار در خصوص وسایل پزشکی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی می باشد که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا می کند. لذا مجموعه ضوابط حاضر با استفاده از منابع معتبر جهانی در زمینه وسایل پزشکی و تطبیق آنها با شرایط موجود تجهیزات پزشکی در جامعه و در راستای اجرای آیین نامه تجهیزات پزشکی (موضوع ماده ۴۰ و ۵۳ آیین نامه ) بشرح ذیل جهت استفاده تولید کنندگان، واردکنندگان ( یا نماینده قانونی ایشان و کلیه مصرف کنندگان و کاربران وسایل پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد. 

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل مستندسازی، نشانه گذاری و برچسب گذاری برای تمامی محصولات لیزری که در دسته لیزر و تجهیزات مرتبط با لیزر طبقه بندی شده اند، شامل دیودهای لیزری و همه وسایل لیزری تعریف شده در استاندارد 11145 ISO است.

برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل تجهيزات پزشكي با مشخص نمودن اطلاعات لازم در برچسب و مدارك همراه وسيله، توليدكنندگان را ملزم به رعايت اين موارد مي نمايد. اين ضوابط الزامات مربوط به برچسب و مدارك همراه وسايل پزشكي ، دندانپزشكي و آزمايشگاهي را ارائه ميدهد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل الزامات انتقال فرابنفش برای موادی است که در ساختار انواع کلاه به کار می روند و به منظور تامین حفاظت نسبی در برابر پرتو فرابنفش خورشید، از آنها استفاده میشود. الزامات مرتبط با ابعاد، طرح و برچسب گذاری نیز در این استاندارد تعیین شده است.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات اساسی فیکساتورهای تسمه ای اسنوبرد برای کفش های نرم است که از این به بعد فیکساتورهای اسنوبرد نامیده می شوند. این استاندارد برای فیکساتورهای تسمه ای اسنوبرد کودکان و بزرگسالان، کاربرد دارد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ابعاد، خواص مکانیکی و ویژگی های بست پیچهای آزمون مورد استفاده در آزمون ناحیه نصب فیکساتور اسکی های صحرانوردی است.

افراد مبتلا به کرونا یا کوید 19، طیف وسیعی از علائم را از خود نشان می دهند. برخی از آنها به سختی تحت تأثیر قرار می گیرند در حالی که برخی دیگر عواقب ناگواری دارند. افراد مبتلا به آسم در معرض خطر ویژه ای هستند، زیرا ویروس های خانواده کوید و سارس یعنی SARS-CoV-2، ویروس های تنفسی هستند که می تواند تنفس را بسیار دشوارتر کند.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین برنامه ای به منظور احراز صلاحیت نصب برای پرتودهنده و روشهای اجرایی دزسنجی برای احراز صلاحیت عملکردی و احراز صلاحیت کارایی پرتودهنده است.

هدف از تدوین این استاندارد ، تعیین الزامات عملکردی و تجهیزات آمبولانس های هوایی به منظور حمل و نقل و درمان بیماران یا اشخاص آسیب دیده است.