راهنمای خرید پیس میکر و بهترین مارک آن

ملاحظات خرید پيس ميكرهای قلبي، كاشتني

نام های دیگر وسیله (تجهیزات پزشکی) : ضربان ساز دو طرف بطنی، سیستم های ضربان دو طرف بطنی، پیس های قلبی، ضربان سازهای قلبی همزمان سازی مجدد-درمانی، قلبی مجدد(CRT)، CRT-P، ضربان سازهای قلبی قابل کاشت، ضربان سازهای کاشتنی، همزمان سازی مجدد درمانی

مواردی که در این قسمت بیان می شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. مدیرنس این ویژگی ها را برای داشتن حداقل عملکرد پیس میکرهای کاشتنی پیشنهاد میکند. الزامات پیشنهادی برای پیس میکرهای کاشتنی در چهار گروه: تک حفره ای، تک حفره ای با تلفیق نرخ ضربان، دو حفره ای و دو حفره ای با تلفیق نرخ ضربان طبقه بندی میشوند.

پیس میکرهای درمانی همزمان ساز در گروه کم انرژی طبقه بندی میشوند. مشخصات توصیه شده میتواند بعنوان یک راهنما برای تفسیر و فهم ویژگی های ذکرشده توسط تولیدکنندگان باشد. به هرحال، این پزشک است که باتوجه به وضعیت بیمار میتواند بهترین پیس میکر را از لحاظ ویژگی پیشنهاد دهد. بیماران با توجه به وضعیتشان به پیس میکرهایی با مدهای مختلف، سطح تنظیمات متفاوت و قابلیت های دیگر مانند سازگاری دفیبریلاتور کاشتنی و تلفیق نرخ ضربان، نیازمندند. عامل افتراق اولیه در میان دستگاه ها مدهای ضربان سازیست که وسیله ارائه میدهد.

به منظور اطمینان از رعایت استانداردسازی تامین کنندگان، تامین کننده ای را انتخاب کنید که مجموعه ای از ضربان سازهای تک حفره ای و دوحفره ای همراه با قابلیت تلفیق ضربان یا بدون آن را ارائه میدهد. هر دستگاه باید از یک مولد پالس مهر و موم شده و عایق و لیدهای رسانا تشکیل شده باشد. مولد پالس باید با لیدهای IS-1/VS-1 سازگاری داشته و یا قابلیت اتصال لید کانکتور داشته باشد.

هردستگاه باید دارای مد، نرخ ضربان، حساسیت، پهنای پالس و دامنه قابل برنامه ریزی باشد. پیس میکرهایی که در ادامه آمده نماینگر همان چهار دسته از ضربان سازهای کاشتنی که پیشتر به آن اشاره شد است.

مدهای معمول که در هر دسته استفاده میشوند در پرانتز آورده شده است.

• قابل برنامه ریزی چندحالته، تک حفره ای(VVI, AAI, VOO)
• قابل برنامه ریزی چندحالته، تک حفره ای با تلفیق نرخ ضربان(VVIR)
• قابل برنامه ریزی چندحالته، دو حفره ای(DDD)
• قابل برنامه ریزی چندحالته، دو حفره ای با تلفیق نرخ ضربان(DDDR)

هر دسته باید با یک پیکربندی لید تک قطبی یا دو قطبی همراه باشد. دستگاه ها باید قابلیت انتقال اطلاعات بیمار و پارامترهای عملکردی وسیله را به پروگرامر (به عنوان مثال، قابلیت تله متری) داشته باشند. پارامترهایی نظیر: تنظیمات برنامه ریزی شده، وضعیت باتری، امپدانس لید، شماره شناسایی، شماره مدل، شماره سریال، اندازه گیری نرخ ضربان، دامنه پالس و عرض پالس باید قابل انتقال باشند. دستگاه باید یک شاخص ضعیف بودن باتری داشته باشند و برای حداقل پنج سال با 100% نرخ ضربان بتواند کارکند. تمام لیدها باید از قبل استریل شده، دارای روکش دوبل و در محفظه منحصر به فرد مهر و موم شده باشند. بروی روکش تمام لیدها باید مواردی از قبیل: نام تولید کننده، مدل، شماره سریال، تاریخ انقضا، نوع و اندازه کانکتور و نوع سر الکترود به وضوح لیبل خورده باشد. تاریخ انقضا لیدها نباید کمتر از یک سال از تاریخ تحویل باشد.

ملاحظات دیگر

بسیاری از تولید کنندگان پیس میکرها، حداقل یک مدل را از هر چهار نوع ضربان ساز قلب ارائه میدهند. به هرحال، قابلیت ها، ویژگی ها، و قیمت در این طبقه بندی گسترده متفاوت است. تکنولوژی، مسائل مربوط به خدمات و قابلیت اطمینان از جمله مهمترین ملاحظاتی هستند که در هنگام خرید ضربان سازها باید به آنها توجه شود . نوع ضربان سازی که باید در بدن بیمار کاشته شود، یک تصمیم بالینی است که باید توسط پزشک و بر اساس نوع بیماری شخص گرفته شود. برای ارزیابی بهتر نیازهای خاص بیمارستان و بیماران قلبی آن، در فرایند تصمیم گیری باید متخصصان قلب، جراحان قلب و عروق، و الکتروفیزیولوژیست ها، دخیل شوند.

خرید ضربان سازها باید به دقت برنامه ریزی و با کل بیمارستان، نظام سلامت، و یا گروه خرید هماهنگ شده باشد. استانداردسازی در خرید یک یا دو برند از تامین کنندگان ضربان سازهای قلب در بیمارستان دارای مزایای بالایی در صرفه جویی هزینه هاست، که ناشی از تخفیف های مربوط به حجم خرید میشود. وقتی تکنولوژی پیس میکرها پیچیده تر میشود، استاندارد سازی به تسهیل آموزش ضمن خدمت و خدمات پشتیبانی از طریق کاهش تعداد دستگاه های جانبی مورد نیاز برای ایمپلنت، برنامه ریزی و آزمایش ضربان سازهای قلبی کمک کرده، و باعث آشنایی راحت تر با عملکرد اینگونه دستگاه ها و باقی ماندن در همین حالت (حالت آشنایی با کارکرد دستگاه) میشود.

با این حال، خریداران باید حداقل دو تامین کننده مختلف را در نظر داشته باشند، تا درصورتیکه یکی از آنها قادر به پاسخگویی به تقاضای مرکز نبود، مشکلی در زنجیره تامین بوجود نیاید. (به عنوان مثال: فراخوان محصول). علاوه بر این، امکان دسترسی به ضربان سازهایی که در برنامه استاندارد سازی نیستند نیز باید فراهم باشد، این موارد از نظر بالینی باید توسط پزشک توجیه شوند.

بیمارستان ها باید به طور کامل به بررسی مسائل مربوط به گارانتی بپردازند. به عنوان مثال، برخی از تولید کنندگان در صورتیکه لیدهای دستگاه را همراه با آن خریداری کنید، مدت گارانتی را تمدید میکنند. در موارد دیگر، اگر یک ضربان ساز توسط مدل دیگر همان سازنده جایگزین شود، ولی لید اصلی دستگاه دست نخورده باقی بماند، ضمانت ممکن است لغو گردد.

ادامه داشتن خدمات فروش و سرویس نماینده نیز یکی دیگر از ملاحظات مهم خرید است. تامین کننده پیس میکر باید در طول دوره راه اندازی و در سراسر مدت خرید، پشتیبانی کافی برای بیمارستان فراهم کند. تامین کنندگان، برای متخصصان درمانی که در کاشت و نگهداری ضربان سازها دخیل هستند، اغلب آموزش هایی را برگزار میکنند.

برای خرید پیس میکر قلبی یا همان باتری قلب میتوانید با شرکت های زیر تماس بگیرید. روی لینک های زیر کلیک کرده و در صفحه ای که باز میشود (وسط صفحه) در بخش اطلاعات تماس شرکت ، شماره تماس آن آورده شده است.

- شرکت مدد نیک طب

- شرکت جهان گسترش تجارت

- شرکت آریا فر درمان ویرا

- شرکت خسرو مدیسا طب

قیمت پیس میکر

از آنجاییکه تفاوت قیمت میان تامین کنندگان عمده، اغلب غیر واقعی است، معمولا قیمت جزو ملاحظات اولیه خرید این دستگاه ها بشمار نمیرود. علاوه بر این، قیمت قابل مذاکره است و اغلب تخفیف های حجمی داده میشود. تجهیزات جانبی مورد نیاز برای برنامه ریزی ضربان سازهای یک تولید کننده خاص، به طور معمول در اختیار بیمارستان قرار میگیرد (اغلب رایگان). با توجه به تنوع چشمگیر در ویژگی های ضربان سازها و تفاوت های خیلی کم در قیمت آنها، هنگام انتخاب دستگاه، مراکز باید در مورد تنظیمات و انعطاف پذیری وسیله با پزشکان مشورت کرده، و هر گونه تصمیم گیری که موجب صرفه جویی در هزینه باتوجه به ویژگی های درخواستی پزشک میشود را به دقت در نظر بگیرند.

قیمت این دسته با توجه به برند و مدل دستگاه ، بین 10 تا 100 میلیون تومان (در سال 99) است.

ملاحظات زیست محیطی

به عنوان یک نتیجه از افزایش نگرانی های زیست محیطی و حفاظت از منابع، بسیاری از تولیدکنندگان خود را با روش های تولید سبز (green shipping) تطبیق داده اند، بطوریکه ویژگی هایی به محصولات اضافه کرده اند که بهره وری انرژی آنها بهبود یافته و قابلیت بازیافت محصولات بیشتر شده است. علاوه براین مراکز درمانی و سازندگان تجهیزات، فرآیند تطبیق خود را با طرح های سبز (Green initiatives) آغاز کرده اند که طراحی  های ساخت و شیوه های کار در سازمان را به کاهش هدرفت و استفاده از مواد بازیافتی تشویق می کند.

کدهای UMDNS مرتبط با پیس میکر:

12913- پيس ميكرها، قلبي، كاشتني

20375- پیس میکرها، قلبی، کاشتنی، همزمان سازی مجدد

تدوین و ترجمه: مهندس علیرضا فرهام فرد