راهنمای خرید پروتز دریچه قلب

ملاحظات خرید پروتزهای قلبی، دريچه قلب مصنوعي

مواردی که در این قسمت بیان می شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. این ویژگی ها را برای داشتن حداقل عملکرد پروتزهای دریچه قلبی پیشنهاد میشود.

این پروتزها به منظور جایگزینی دریچه آئورت و میترال طراحی شده اند و جریان خون روان و نرمی را حتی برای خونی که از طریق حفره های قلب می آید، فراهم میکنند. ایمپلنت ها باید دارای قابلیت هایی برای به حداقل رساندن محدودیت ها و یا اختلالات باشند. بسته به پروتز، هر جزء باید در تعداد مناسبی از اندازه ها عرضه شود. پروتز باید دارای راهنمای عمل جراحی و کاشت آن بوده، و شامل ابزارهای خود برای تمام کاربردهای جراحی پروتز قلب باشد.

وجود تنوع در پروتزهای قلبی مبین این واقعیت است یک طراحی خاص مناسب برای تمام اعمال جراحی نیست. انتخاب دریچه توسط جراح عموما به دو عامل بستگی دارد: روش جراحی و فاکتورهای بیمار. این تصمیم تعیین میکند که کدامیک از دریچه های مکانیکی و یا بیولوژیکی مورد استفاده قرار گیرد. از آنجا که دریچه های مکانیکی به طور کلی روزنه (Orifice) بزرگتری نسبت به دریچه بیولوژیکی با همان اندازه حلقه (Annulus) پروتز دارند، معمولا برای بیماران با اندازه های کوچک حلقه ی دریچه از نوع مکانیکی استفاده میشود.

اندازه حفره قلب نکته مهم دیگری است که باید به آن توجه شود؛ به طور کلی، حفره ی کوچک در هر دو موقعیت آئورت یا میترال به یک دریچه مکانیکی از نوع Low-Profile، نیاز دارد. اجزای این پروتزها نیاز به اقداماتی پیشگیرانه برای اطمینان از استریل بودن آنها قبل از ایمپلنت شدن دارند. تولید کننده نیز باید دستورالعمل استریل سازی مجدد آنها را برای مواقعی که اجزاء در شرایط غیراستریل قرار گرفته اند، ارائه دهد.

ملاحظات دیگر خرید دریچه قلب

تولید کنندگان طرح های مختلفی از دریچه های مصنوعی قلب، برای مثال: اندازه آنها برای بزرگسالان و کودکان بیمار، ارائه میدهند. خریداران باید مواردی که در ادامه آمده است را برای هر نوعی از این وسیله ها در نظر داشته باشند:

• قطر و یا نسبت قسمت متحرک دریچه (مسدود کننده) به حفره (Occluder to the Orifice)
• طول حرکت یا آزادی حرکت مسدود کننده (Stroke Length)
• شکل خود مسدود کننده و شکل لولای و چارچوب آن

ارزیابی های بالینی، داده ها و اطلاعاتی در مورد گرادیان های فشار ترنس ولولار (Transvalvular)، درصد برگشت خون، پروفایل های سرعت و اندازه گیری آشوب گونه (Turbulence) را ارائه میدهند.

جراح نیز باید سن بیمار را در هنگام انتخاب یک دریچه مصنوعی در نظر بگیرد. مطالعات نشان داده اند که دریچه های بیولوژیکی به طور کلی از دوام کمتری نسبت به دریچه های مکانیکی برخوردارند: دریچه های بیولوژیکی معمولا بین 10 تا 15 سال عمر دارند؛ دریچه های مکانیکی میتوانند تا 30 سال نیز عمر داشته باشند. دریچه های مکانیکی برای بیماران جوان تر و دریچه های بیولوژیکی برای بیماران مسن مناسب هستند. همچنین، به دلیل آنکه برای تمامی بیمارانی که کاشت دریچه مکانیکی قلب انجام میدهند، داروهای ضد انعقاد به بطور مادام العمر تجویز میشود، موارد منع مصرف داروهای ضد انعقاد، یک عامل مهم در انتخاب دریچه مکانیکی برای بیمار است که باید به آن توجه شود.

صرف نظر از نوع دریچه مصنوعی که کاشته میشود (ایمپلنت میشود)، خریدار باید نگهدارنده ی اختصاصی دریچه و دیگر وسایل جراحی منحصر به فرد مناسب با برند دریجه انتخاب شده که معمولا مورد نیاز هستند را در نظر بگیرد. ممکن است این لوازم جانبی همراه دریچه باشند و یا نیاز باشد تا در طول فرایند تهیه مشخص شوند.

ملاحظات زیست محیطی

به عنوان یک نتیجه از افزایش نگرانی های زیست محیطی و حفاظت از منابع، بسیاری از تولیدکنندگان خود را با روش های تولید سبز (green shipping) تطبیق داده اند، بطوریکه ویژگی هایی به محصولات اضافه کرده اند که بهره وری انرژی آنها بهبود یافته و قابلیت بازیافت محصولات بیشتر شده است. علاوه براین مراکز درمانی و سازندگان تجهیزات، فرآیند تطبیق خود را با طرح های سبز (Green initiatives) آغاز کرده اند که طراحی  های ساخت و شیوه های کار در سازمان را به کاهش هدرفت و استفاده از مواد بازیافتی تشویق می کند.

کنترل هزینه های خرید دریچه قلب

هزینه مالکیت وسیله، هزینه اولیه در ارتباط با دریچه مصنوعی قلب است. از آنجا که این بازار بسیار تخصصی است، هزینه اغلب به عنوان معیار اولیه خرید نیست. در این وسایل هزینه به یک عامل در مذاکرات قیمت و تخفیف های حجمی تبدیل میشود. بنابراین، اگر گروهی از بیمارستان ها در تشکیل یک گروه خرید موفق باشند، صرفه جویی در هزینه میتواند قابل توجه باشد.

بسیاری از بیمارستان ها دریچه های مصنوعی را از تامین کنندگان مختلف تهیه میکنند. هماهنگ شدن یا استاندارد سازی با یک یا دو تامین کننده در بیمارستان دارای مزایای فراتری از صرفه جویی در هزینه هایی که در قرارداد با یک تامین کننده انتظار میرود، است.

اغلب، برای بیمارستان ها دریچه های مصنوعی قلب ارسال و تنها زمانی که یکی از آن دریچه های ارسالی کاشته میشود صورتحساب برای بیمارستان توسط سازنده ارسال میگردد. تولید کننده باید قادر به پاسخگویی به نیازهای بیمارستان در خصوص ارسال محصولات باشد، بطوریکه به بهترین شکل نیازهای بیمارستان تامین شود. سازنده همچنین باید توضیحاتی همراه با جزئیات در خصوص  سیاست خود در مورد استریل مجدد و دریچه های Unimplanted ارائه دهد.

کدهای UMDNS مرتبط با پروتزهای قلبی:

15869- پروتزها ، دريچه قلب ، مصنوعي

تدوین و ترجمه: مهندس علیرضا فرهام فرد