راهنمای خرید دستگاه استریل اتیلن اکساید

ملاحضات خرید دستگاه های استریل اتیلن اکساید

مواردي كه در این قسمت بيان ميشوند، ویژگي هاي پایه اي مورد نياز دستگاه هستند . این ویژگي ها براي داشتن حداقل عملكرد استریلایزر های اتیلن اکساید (Eto یا Ethylene Oxide) پيشنهاد مي شود .بطور کلی چهار روش قدیمی وجود دارد که برای استریل کردن دستگاه های پزشکی استفاده میشود : بخار تحت فشار ، اتیلن اکساید (Eto)، پلاسما گاز و میکروب زدای مایع که هر چهار روش محدودیت هایی دارند.

بیمارستان ها باید پروتکل های استریل کردن و باز فراوری فعلی خود را برآورد کنند و نیازهای فعلی و آینده را قبل از خرید یک استریل کننده ارزیابی نمایند. از آنجا که اتیلن اکساید یک تکنولوژی ای است که به خوبی به تثبیت رسیده، توصیه ها اکثرا به مسائل امنیتی و ایمنی مرتبط میشوند.

برای کاهش خطر قرار گرفتن در معرض گاز اتیلن اکساید به منظور حفظ سلامتی کارکنان، همه ی درب های دستگاه های استریل باید دارای یک سیستم قفل شونده باشند، تا از باز شدن درب قبل از اتمام چرخه جلوگیری کند. آلارم های قابل شنیدن برای جلب کردن توجه کاربران به اتمام چرخه و یا خطای سیستم توصیه میشوند. یک ثبت کننده باید دما و فشار را در طول چرخه و همزمان با فازهای مختلف برای اطمینان از استریل مطلوب ثبت و ضبط نماید.

سیستم های خروجی و تهویه اختصاصی باید به دقت طراحی شوند تا از در معرض قرار گرفتن پرسنل جلوگیری بعمل آید. اتین اکساید باید در محل های جداگانه و دارای تهویه ی مناسب با امکان کنترل کردن قرار داده شود. خطوط تهویه باید محلی باشد و بطور مستقیم از درب استریل کننده به یک خروجی و یا به خارج سیستم هدایت شود. سیستم تهویه باید بدون چرخه ی دوباره باشد و بتواند هوا را از فضای  داخل به خارج محفظه تخلیه کند. با کنترل های مهندسی و تکنیک های کاری مناسب، میزان در معرض قرار گرفتن باید کمتر از حد مجاز یعنی در حدود 1 پی پی ام  (PPM یا  Part Per Million) باشد .

ملاحظات دیگر

دستگاه های اتیلن اکساید ، اتاق های بزرگتری نسبت به استریل کننده های پلاسما گاز دارند و میتوانند در یک مرحله آیتم های بیشتری را پردازش کنند. استریل کننده اتیلن اکساید مدت زمان چرخه ی طولانی تری داشته و به 10 تا 16 ساعت هوادهی پس از پردازش برای از بین بردن سموم باقی مانده از آیتم های استریل شده نیاز دارد. این الزامات میتواند منجر به حذف آیتم های استریل شده از استفاده برای حداکثر تا 24 ساعت شود، بنابراین زمانی که از این سیستم استفاده میکنید ممکن است نیاز به خرید وسایل اضافی برای پاسخگویی به درخواست های بیمارستانی داشته باشید. هزینه نگهداری با هزینه هایی که مربوط به قوانین منطقه ای و کشوری جهت امنیت پرسنل و نشت و انتشار گاز میباشد ترکیب میشوند .

علاوه بر مقررات امنیتی و بهداشتی شغل (OSHA)، برای خطر در معرض قرار گرفتن کارمندان در برابر اتیلن اکساید (Eto)، چندین گروه قوانین دیگر مربوط به در معرض اتیلن اکساید قرار گرفتن و انتشار آن وضع شده است. در سال 2007 آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) به منظور کاهش انتشار گاز اتلین اکساید قوانین خود را  بروزرسانی کرد تا بیمارستان ها را ملزم کند، تنها زمانی استریل کننده های اتیلن اکساید را به اجرا در آورند که ظرفیت آنها کاملا پر شده باشد. البته این قانون استثناهایی نیز قائل شده است.

در اوایل سال 2009 انجمن پیشرفت ابزارهای پزشکی (AAMI)، استانداردهای تجدید نظر شده را منتشر کرد. این استانداردها به منظور تعیین محدوده ی مجاز باقیمانده اتیلن اکساید و اتیلن کلرو هیدرین برروی دستگاه های استریل شده پزشکی منتشر کرد، تا بیماران را از قرارگرفتن در معرض گاز باقیمانده محافظت کنند. اطلاع از این قوانین و سایر قوانین مربوط به اتیلن اکساید بسیار مهم است تا تصمیم بگیرید که کدامیک از روش ها برای مرکز بهداشتی شما قابل اجرا و مناسب میباشد.

بدلیل اثرات بالقوه زیان آوری که ممکن است اتیلن اکساید بر روی محیط زیست داشته باشد، تعدادی از مناطق،  قوانین محلی دقیق تری را برای محدود کردن انتشار این گاز از استریل کننده های اتیلن اکساید تصویب کرده اند. برای مراکز بهداشتی درمانی که توسط این قوانین تحت تاثیر قرار گرفته اند، استفاده از یک سیستم کاهش انتشار اتیلن اکساید ممکن است بسیار مطلوب یا حتی یک جایگزین ضروری میباشد.

در حال حاضر سیستم های در دسترس میتوانند انتشار را تا 99.9 درصد کاهش دهند، به طوریکه مراکز بهداشتی درمانی که تمایل دارند از استریل کننده های اتیلن اکساید استفاده کنند میتوانند با رعایت قوانین زیست محیطی از انها استفاده کنند. در بعضی از دستگاه های کاهش انتشار، اتیلن اکساید به کربن دی اکسید (Co2) و آب تحت یک فرایند بنام اکسیداسیون کاتالیزوری شکسته میشود.

دستگاه های دیگر کاهش انتشار، از یک روش شستشو استفاده میکنند. هزینه ی خرید دستگاه های کاهش انتشار اتیلن اکساید بسته به اندازه ی سیستم و میزان حذف اتیلن اکساید متفاوت و بطور معمول بین 15,000 تا 100,000 دلار قیمت دارند. لازم بذکر است که خرید و بهره برداری این سیستم ها میتواند به اندازه ی استریل کننده های اتیلن اکساید جدید هزینه داشته باشد.

ملاحظات زیست محیطی

به عنوان یک نتیجه از افزایش نگرانی­های زیست محیطی و حفاظت از منابع، بسیاری از تولیدکنندگان خود را با روش­های تولید سبز (green shipping) تطبیق داده اند، بطوریکه ویژگی­هایی به محصولات اضافه کرده اند که بهره وری انرژی آنها بهبود یافته و قابلیت بازیافت محصولات بیشتر شده است. علاوه براین مراکز درمانی و سازندگان تجهیزات، فرآیند تطبیق خود را با طرح­های سبز (Green initiatives) آغاز کرده اند که طراحی­­های ساخت و شیوه های کار در سازمان را به کاهش هدرفت و استفاده از مواد بازیافتی تشویق می­کند.

در سال 2007 آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) به منظور کاهش انتشار گاز اتلین اکساید قوانین خود را  بروزرسانی کرد تا بیمارستان ها را ملزم کند، تنها زمانی استریل کننده های اتیلن اکساید را به اجرا در آورند که ظرفیت آنها کاملا پر شده باشد. البته این قانون استثناهایی نیز قائل شده است. مراکزی که  دارای سیستم کاهش انتشار (بطور مثال : یک برج شستشو) هستند از این حکم  مستثنی میباشند.

کنترل هزینه های خرید

هزینه های نصب استریل کننده های اتیلن کساید تا حد زیادی با یکدیگر متفاوت است. اکثر تامین کنندگان فرض را بر این میگیرند که  بیمارستان ها لوله کشی ها، برق و تهویه را قبل از نصب دستگاه فراهم خواهند کرد. یک بیمارستان باید از شرایط خاص عرضه کنندگان آگاه باشد. بعلاوه اگر قرار است یک دستگاه قدیمی تر جایگزین شود، حذف کردن هر گونه عایق پنبه ای که در دستگاه و اتصالات داخلی آن استفاده شده است بسیار مهم و ضروری است. استریل کننده های اتیلن اکساید معمولا به یک خط بخار، یک خط آب سرد، یک خشک کن، یک مجرا به خارج از ساختمان و یک یا چند خط اختصاصی برق نیاز دارند.

ملاحظات دیگر شامل موارد زیر میباشد :

• تغییرات کنونی یا بعدی قوانین محلی در انتشار گاز اتیلن اکساید
• مسائل هزینه ای مرتبط با حفاظت پرسنل در برابر گازهای استریل کننده سمی
• مزایا و محدودیت های جایگزین های استریل با دمای پایین

بیمارستان­ها می­توانند قرارداد خدمات و یا خدمات براساس قطعات و زمان با یک تامین کننده منعقد نمایند. امکان انجام این خدمات توسط شخص و یا سازمان ثالث نیز وجود دارد. تصمیم عقد قرارداد باید به دقت در نظر گرفته شود و دلیل­های موجهی برای آن وجود داشته باشد. انعقاد یک قرارداد سرویس و خدمات تضمین می­کند که نگهداری­های پیشگیرانه در فواصل منظم انجام خواهد شد، در نتیجه هزینه سرویس­های غیر منتظره کمتر خواهد شد. همچنین، بسیاری از تامین کنندگان عملکرد درست سیستم و سرپا بودن وسیله را فراتر از طول گارانتی تضمین نمی­کنند، مگر این که دستگاه دارای قرارداد خدمات با آنها باشد.

به منظور به حداکثر رساندن چانه زنی، به بیمارستان ها توصیه میشود تا قبل از خرید دستگاه، مذاکره برای عقد قرارداد سرویس را نیز داشته باشند. به عنوان یک راهنما، یک قرارداد سرویس کامل معمولا هزینه­ای حدود 6 تا 10 درصد لیست قیمت تجهیزات، در سال دارد. تخفیف­های اضافی قرارداد سرویس قابل مذاکره است، برای مثال: قرارداد چند ساله و یا همراه شدن آن با سایر قراردادهای خدماتی در سایر تجهیزات استریل کننده در بخش یا بیمارستان.

برون سپاری یک جایگزین مناسب است در صورتیکه خرید یک استریل کننده ی اتیلن اکساید برای مرکز شما عملی نمی باشد. با وجود اینکه استفاده از سرویس های شخص ثالث اتیلن اکساید معمولا در هر چرخه در طولانی مدت گران تر است، اما مرکز با این کار هزینه های نصب و راه اندازی و کنترل انتشار اولیه سر شکن میکند. برون سپاری علاوه بر این میتواند خطر در معرض اتیلن اکساید قرار گرفتن کارکنان را محدود کند، نیاز به آموزش گسترده ی کارکنان را نیز رفع میکند.

بیمارستان ها میتوانند برای کاهش زمان چرخه، استریل کننده های اتیلن اکساید خود را با یک سیستم کنترل که جهت همین کار طراحی شده به روز رسانی کنند. این نوع از مقاوم سازی ممکن است یک جایگزین کم هزینه برای خرید یک اتیلن اکساید جدید یا  سایر استریل کننده های با دمای پایین باشد.

برای اطلاع از ویژگی مهم دستگاه های استریلایزر مختلف راهنمای خرید دستگاه اتوکلاو بخار حجیم و راهنمای خرید دستگاه اتوکلاو رومیزی را مطالعه نمایید.

کدهای UMDNS مرتبط با استریل کننده اتیلن اکساید:

13740 – دستگاه های استریل کننده، گاز ضد باکتری اتیلن اکساید

ترجمه: سرکار خانم مهندس کشاورز نجفی

بازنگری: مهندس علیرضا فرهام