هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش های آزمون برای تعیین توان و انرژی باریکه های لیزر موج پیوسته و تپی و همچنین مشخصه های زمانی شکل تپ، دیرش تپ و آهنگ تکرار تپ می باشد.

این دستورالعمل به منظور اجرای ماده 4 آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب 1397 و با هدف شفاف سازی و یکسان سازی روال ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل و وارداتی برای تولیدکنندگان، واردکنندگان تجهیزات پزشکی تهیه و به تصویب کمیته فنی تجهیزات پزشکی رسیده است.

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش های اجرایی آزمون برای تعیین پایداری عدسی های تماسی قرار گرفته در بسته بندی نهایی در طول انبارش و توزیع است. نتایج به دست آمده می تواند برای تعیین تاریخ انقضاء مورداستفاده قرار گیرد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عملکردی و الزامات ایمنی تجهیزات والیبال است. این استاندارد برای دو نوع و پنج طبقه از تجهیزات والیبال که در فضای بسته و فضای باز استفاده می شود، کاربرد دارد.

جهت دریافت شکایت افراد حقیقی و حقوقی از فرد / شرکت / واحد | فروشگاه فرم شکوائیه به شماره 07- FO – IN تهیه شده است . زمانیکه شاکی به اداره نظارت و ارزیابی جهت اعلام شکایت مراجعه می نماید این فرم در اختیار آن قرار گرفته و توسط شاکی به صورت دقیق تکمیل می گردد. و مستندات مرتبط نیز پیوست فرم می گردد. بعد از تکمیل فرم ، فرم تحویل دبیرخانه اداره کل محترم شده و پس از رؤیت مدیر کل محترم به اداره نظارت ارجاع واقدامات لازم بر روی شکوائیه صورت می پذیرد.

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه آزمون ها و روش های آزمون مرتبط، به منظور تعیین مشخصه های عملکردی سامانه های بازرسی پرتونگاری است. این استاندارد، برای سامانه های بازرسی پرتونگاری توسط فوتون های با انرژی حداقل keV ۵۰۰ به منظور بازرسی بار، وسایل نقلیه و کانتینرهای بار کاربرد دارد.

با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کالس های خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده، وارد کننده و توزیع کننده، متناسب بودن دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه کاری ایشان از اهمیت ویژهای برخوردار است. لذا این دستورالعمل به منظور رتبه بندی مسئولین فنی و تعیین حداقل الزامات مربوط به هر یک از حوزههای تجهیزات پزشکی تدوین و ابالغ میگردد. 

این دستورالعمل مشمول تولیدکنندگان و واردکنندگان وسایل پزشکی ملزم به انجام ارزیابی بالینی می باشد که جهت اخذ مجوز ارزیابی بالینی موظف به تکمیل و ارائه مدارک و مستندات الزام شده این راهنما و ارائه آن از طریق مسئول فنی شرکت به اداره کل تجهیزات پزشکی- کارگروه ارزیابی بالینی میباشند. الزام انجام ارزیابی وسایل پزشکی وارداتی با نظر کمیته فنی و کارگروه های تخصصی تجهیزات پزشکی تعیین می شود.

 - نهاد تأیید اعتبار (Accreditation Body): یک نهاد مستقل که صلاحیت و انطباق فعالیت های موسسه صدور گواهی نامه با استانداردها و الزامات بین المللی را رسما تأیید و اعتباردهی می کند. نهاد تأیید اعتبار به طور مشخص:  - تضمین می کند که موسسه های صدور گواهی نامه، آزمایشگاه های سنجش و کالیبراسیون، آژانس های بازرسی و دیگر سازمان های ارزیابی انطباق با استانداردهای بین المللی، مستقل و مطابق با الزامات و استانداردها عمل می کنند.   - تضمین می کند که موسسه ها و آژانس های نامبرده در بالا، خدمات ارزیابی و ممیز