هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات دوام خواص اپتیکی، مکانیکی، شیمیایی و الکتریکی یا داده های عملکردی دستگاه ها، در برابر اثرات محیطی و پس از آن تعیین حوزه جغرافیایی و فنی کاربرد است.
با توجه به اهمیت صادرات غیر نفتی و نیز به استناد اصل 138 قانون اساسی، بر اساس اسناد باالدستی کشور از جمله سیاست های کلی علم وفن آوری، سیاست کلی اقتصاد مقاومتی، نقشه جامع علمی کشور در بخش دارو و تجهیزات پزشکی، قانون احکام دائمی برنامه های توسعه ای کشور و قانون رفع موانع تولید رقابت پذیر و نیز نقشه تحول نظام سالمت با هدف کمک به توسعه صادرات علی الخصوص سیاستهای کلی برنامه توسعه ابالغی مقام معظم رهبری و نیز توسعه زیرساخت صادرات و نظارت بر صادرکنندگان به منظور کنترل کیفیت محصوالت و خدمات صادرات محور
هدف: کاهش خطرات و اطمینان از ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی خانگی برای استفاده کاربر غیرحرفه ای حیطه کاربرد: شامل کلیه تجهیزات پزشکی خانگی که برای استفاده در خارج از مؤسسات پزشکی طراحی و تولیدشده است.
در راستای اجرایی نمودن بندهای ۱۲ و ۱۳ " بسته سیاستی و حمایتی فناوری و تولید در صنعت تجهیزات و ملزومات پزشکی" مصوبه شورای فناوری سلامت در تاریخ 26/12/1392 به شرح ذیل روش اجرای نحوه تخصیص عنوان "ساخت ایران به وسایل پزشکی تولید شده در ایران مشخص میشود.
امروزه با پیشرفت گسترده علوم مهندسی پزشکی و معرفی وسایل پزشکی و روش های درمانی متفاوت و جدید در تشخیص و درمان بیماری ها، تضمین سودمندی به اثرات سوء این وسایل و همچنین ارزیابی اثربخشی، کارآیی و عملکرد آنها به واسطه انجام ارزیابی های بالینی روی انسان اجتناب ناپذیر می باشد. از آنجاییکه در این نوع از ارزیابی ها آزمودنی انسان می باشد، لذا رعایت کلیه موازین شرعی، اخلاقی و حقوقی به منظور جلوگیری از آسیب رسیدن به آزمودنی باید در اولویت تصمیم گیری ها قرار گیرد. به همین منظور کمیته کشوری نظارت بر اخلاق در
هدف و دامنه کاربرد این دستورالعمل دربرگیرنده الزامات، قوانین و مدارک لازم برای بررسی صلاحیت و فعالیت موسسه های صدور گواهینامه و نمایندگان ایشان در حوزه سیستم مدیریت کیفیت وسایل پزشکی بر اساس ISO13485 می باشد.
به استناد آئین نامه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی، این دستورالعمل به منظور تعیین و تشریح الزامات و تعرفه های خدمات پس از فروش دستگاه های همودیالیز و تصفیه آب دیالیز ابلاغ و جایگزین دستورالعمل «تعرفه ها و دستورالعمل پرداخت هزینه های نصب، راه اندازی، آموزش راهبری، تعمیرات، نگهداری و سرویس ماشین های همودیالیز و دستگاه های تصفیه آب در سال ۱۳۸۵» می گردد.
هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش هایی برای اندازه گیری مشخصه های طیفی مانند طول موج، پهنای باند، توزیع طیفی و پایداری طول موجی باریکه لیزر می باشد. این استاندارد برای هر دو باریکه های لیزر موج پیوسته و تپی کاربرد دارد.
با درخواست مرکز دانشگاهی وموجود بودن کالای ارز حمایتی از فرم حواله به شماره 09- IN- FO استفاده می گردد. در قسمت بالای فرم نام شرکت دارنده کالا ثبت و به همین ترتیب شماره درخواست متقاضی و تاریخ درخواست آن ثبت می گردد. داخل کادر نام کالا و تعداد آن به همراه شماره اعتباری اسنادی (LC ) وشماره برگه اعلام قیمت و تاریخ آن ثبت می گردد. در قسمت انتهای مهلت اعتبار حواله ثبت وبا امضاء حواله توسط مدیر کل مجموعه ودرج مهر برجسته دبیر خانه صدور حواله تکمیل میگردد.