الزامات خرید ونتیلاتور پرتابل به دو دسته تقسیم می شوند: ابتدایی و پیشرفته. تفاوت بین این دو دسته بر اساس محدوده عملکرد در مدهای کاری، کنترل ها، پارامترهای اندازه گیری و عملکرد آلارم می باشد. دستگاه های پیشرفته برای مراکزی مناسب هستند که ویژگی های اضافی ( مانند CPAP، فشار حمایتی، مدهای پیشرفته اختیاری) می خواهند تا بتوانند در زمان جابجایی داخل یا بین بیمارستانی خدماتی همانند ونتیلاتور مراقبت های ویژه ارائه کنند.
در این مقاله ملاحظات خرید ونتیلاتور مراقبت های ویژه فرکانس بالا برای حداقل الزامات عملکردی ونتیلاتورهای فرکانس بالای مراقبت های ویژه به صورت کامل تشریح می گردد.
صفحه نمایش استیشن سانترال باید شامل نمایش آلارم و وضعیت مربوط به هر بیمار، ضربان قلب، محدودیت های آلارم؛ نمایش روند گرافیکی داده های آریتمی و نمایانگر وضعیت دستگاه باشد. سیستم باید به طور کامل با استیشن سانترال سازگار بوده و بصورت یکپارچه عمل نماید.
سیستم تست ورزش قلبی باید دارای کنترل میکروپروسسوری، همراه با 12 لید الکتروکاردیوگراف برای ثبت و ضبط سیگنال های الکتروکاردیوگرام (ECG) باشد. مانیتورهای این سیستم ها باید سیگنال ECG، ضربان قلب و سگمنت اس تی (ST segment) را همراه با اطلاعات بیمار، فشار خون، سرعت تردمیل و پروتکل استفاده شده، نمایش دهد.
به فردي اطلاق مي شود كه داراي شرايط لازم جهت كنترل و نظارت بر فرآيند توليد تجهيزات پزشكي بر اساس موارد قيد شده در آئين نامه تجهيزات پزشكي بوده و صلاحيت آن به تصويب كميسيون تجهيزات پزشكي موضوع ماده 6 آئين نامه تجهيزات پزشكي رسيده باشد.
ماده 1-تعريف ناظر فني وارد كننده : به فردي اطلاق مي شود كه از طرف وارد كننده به اداره كل تجهيزات پزشكي معرفي شده و پس از احراز شرايط و تاييد كميته تجهيزات پزشكي موضوع ماده 6 آيين نامه تجهيزات پزشكي به عنوان ناظر فنی تعيين مي گردد.
سیستم های الکتروفیزیولوژی بصورت متحرک، رومیزی و یا با قابلیت نصب روی دیوار هستند. حداکثر کانال ها (حداکثر تعداد ماژول های که می توانند به دستگاه متصل شده و در یک زمان کارکنند) باید توسط پزشک بر اساس الزامات روند موردنظر انتخاب شود.
سیستم های مانیتورینگ و ثبت و ضبط کت لب (cath lab) باید دارای مانیتور رنگی با وضوح بالا مناسب برای نمایش شکل موج و داده، سیستم کامپیوتری همراه با نرم افزارهای پردازش داده و قابلیت های ضبط (دیسک های نوری)، ماژول های افزودنی که نمایش علائم حیاتی و عمل مانیتورینگ را فراهم میکند.
پیشنهادهایی که برای این دستگاه ها مطرح میشود بسته به کارایی و پیچیدگی وسیله به سه گروه کم، متوسط و زیاد تقسیم بندی میگردد. این دسته بندی ها نمایانگر تنظیمات مراقبتی دستگاه در سیستم های مورد استفاده و نوع بیمارانیست که میتوانند مانیتور کنند. سطح مانیتورینگ مورد نیاز، اغلب بسیار قابل تنظیم است تا پاسخگوی نیازهای مرکز درمانی باشد.