هدف از تدوین این استاندارد، تعیین چیدمان آزمون، روش آزمون و تجزیه و تحلیل داده های اندازه گیری شده به منظور بررسی آلودگی مولکولی ناشی از لیزر (LIMC) برای کابردهای فضایی و تحت خلا است.
اهميت تجهيزات پزشكي و پيشرفت روزافزون فن آوري هاي مرتبط و تأثير اساسي آن در نظام سلامت كاملاً مشخص و مشهود اسـت بطوريكه امروزه دستاورد متخصصين علوم پزشكي مرهون بكارگيري اين فن آوري در پيشگيري، تشـخيص، تسـكين و درمـان بيماريهـا مي باشد. همچنين از نقطه نظر اقتصاد درمان، تجهيزات پزشكي نيز جايگاه ويژه اي داشته و بخش عمده اي از سرمايه مراكز درمـاني و موسسات پزشكي صرف تجهيز ، نگهداشت و نوسازي تجهيزات پزشكي مي گردد.
این دستور العمل جهت پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی به منظور ساماندهی کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه الکتروسرجری و بر اساس ماده ۲ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد و کلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن میباشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت نگهداشت دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی ارتقاء یابد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روشهای آزمون، الزامات کلی برای ارگونومی، بی ضرری ، اندازه، پوشش، کارآیی، تمیز کاری، نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده همراه ساق بند بازیکنان فوتبال است.
دستور العمل حفاظت از دارایی مشتری یا همان شرکت های فعال در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی در اداره کل تجهیزات پزشکی به شرح زیر میباشد. - مدارک تحویلی مشتری از دبیر خانه به اداره ارسال می شود و تمامی مدارک و برگه های موجود در نامه در پوشه ای پانچ شده و در کارتابل قرار می گیرد.- پرونده پس از اخذ دستور و بررسی کارشناسی در پرونده ای به نام مشتری در بایگانی حفظ می گردد. - اگر پرونده دارای نمونه کالا باشد پس از بررسی وثبت یا درج در نامه مربوطه جهت بررسی کارشناسی و یا استعلام آنالیز ارسال می گردد
گزارش حوادث ناگوار در خصوص وسایل پزشکی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی می باشد که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا می کند. لذا مجموعه ضوابط حاضر با استفاده از منابع معتبر جهانی در زمینه وسایل پزشکی و تطبیق آنها با شرایط موجود تجهیزات پزشکی در جامعه و در راستای اجرای آیین نامه تجهیزات پزشکی (موضوع ماده ۴۰ و ۵۳ آیین نامه ) بشرح ذیل جهت استفاده تولید کنندگان، واردکنندگان ( یا نماینده قانونی ایشان و کلیه مصرف کنندگان و کاربران وسایل پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل مستندسازی، نشانه گذاری و برچسب گذاری برای تمامی محصولات لیزری که در دسته لیزر و تجهیزات مرتبط با لیزر طبقه بندی شده اند، شامل دیودهای لیزری و همه وسایل لیزری تعریف شده در استاندارد 11145 ISO است.
برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل تجهيزات پزشكي با مشخص نمودن اطلاعات لازم در برچسب و مدارك همراه وسيله، توليدكنندگان را ملزم به رعايت اين موارد مي نمايد. اين ضوابط الزامات مربوط به برچسب و مدارك همراه وسايل پزشكي ، دندانپزشكي و آزمايشگاهي را ارائه ميدهد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل الزامات انتقال فرابنفش برای موادی است که در ساختار انواع کلاه به کار می روند و به منظور تامین حفاظت نسبی در برابر پرتو فرابنفش خورشید، از آنها استفاده میشود. الزامات مرتبط با ابعاد، طرح و برچسب گذاری نیز در این استاندارد تعیین شده است.