امروزه با پیشرفت گسترده علوم مهندسی پزشکی و معرفی وسایل پزشکی و روش های درمانی متفاوت و جدید در تشخیص و درمان بیماری ها، تضمین سودمندی به اثرات سوء این وسایل و همچنین ارزیابی اثربخشی، کارآیی و عملکرد آنها به واسطه انجام ارزیابی های بالینی روی انسان اجتناب ناپذیر می باشد. از آنجاییکه در این نوع از ارزیابی ها آزمودنی انسان می باشد، لذا رعایت کلیه موازین شرعی، اخلاقی و حقوقی به منظور جلوگیری از آسیب رسیدن به آزمودنی باید در اولویت تصمیم گیری ها قرار گیرد. به همین منظور کمیته کشوری نظارت بر اخلاق در

هدف و دامنه کاربرد این دستورالعمل دربرگیرنده الزامات، قوانین و مدارک لازم برای بررسی صلاحیت و فعالیت موسسه های صدور گواهینامه و نمایندگان ایشان در حوزه سیستم مدیریت کیفیت وسایل پزشکی بر اساس ISO13485 می باشد.

به استناد آئین نامه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی، این دستورالعمل به منظور تعیین و تشریح الزامات و تعرفه های خدمات پس از فروش دستگاه های همودیالیز و تصفیه آب دیالیز ابلاغ و جایگزین دستورالعمل «تعرفه ها و دستورالعمل پرداخت هزینه های نصب، راه اندازی، آموزش راهبری، تعمیرات، نگهداری و سرویس ماشین های همودیالیز و دستگاه های تصفیه آب در سال ۱۳۸۵» می گردد.

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش هایی برای اندازه گیری مشخصه های طیفی مانند طول موج، پهنای باند، توزیع طیفی و پایداری طول موجی باریکه لیزر می باشد. این استاندارد برای هر دو باریکه های لیزر موج پیوسته و تپی کاربرد دارد.

با درخواست مرکز دانشگاهی وموجود بودن کالای ارز حمایتی از فرم حواله به شماره 09- IN- FO استفاده می گردد. در قسمت بالای فرم نام شرکت دارنده کالا ثبت و به همین ترتیب شماره درخواست متقاضی و تاریخ درخواست آن ثبت می گردد. داخل کادر نام کالا و تعداد آن به همراه شماره اعتباری اسنادی (LC ) وشماره برگه اعلام قیمت و تاریخ آن ثبت می گردد.  در قسمت انتهای مهلت اعتبار حواله ثبت وبا امضاء حواله توسط مدیر کل مجموعه ودرج مهر برجسته دبیر خانه صدور حواله تکمیل میگردد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل الزامات برای طراحی برنامه های حرفه ای به منظور مونیتورینگ کارکنان در معرض ریسک آلودگی داخلی از طریق استنشاق، هنگام استفاده از چشمه های رادیو نوکلئیدهای باز در بخش های تصویربرداری و درمانی پزشکی هسته ای می باشد.

با توجه به اهمیت ویژه استقرار اتاق تمیز (Clean Room) در تولید تجهیزات پزشکی استریل و ضرورت نظارت به صحت عملکرد و کیفیت این اتاق های تمیز، استانداردهای لازم در زمینه اتاق تمیز و برقراری این استانداردها نیازمند تخصص و تجهیزات میباشد. از آنجا که اثبات رعایت شرایط اتاق تمیز بر عهده تولیدکننده بوده و یکی از اسناد مورد نیاز در تکمیل مستندات فنی محصول میباشد ضروریست تا افراد مورد اعتماد از نظر علمی به تایید عملکرد این اتاقها بپردازند.

عدسی های آزمون، عدسی هایی هستند که برای کالیبراسیون کانون سنجهای مورد استفاده در اندازه گیری عدسی های تماسی به کار می روند. در این استاندارد الزامات طراحی و توصیه هایی برای عدسی های آزمون مورد بحث قرار می گیرد.

با توجه به اینکه تشخیص پزشکی یا غیر پزشکی بودن برخی از کالاها همواره مورد اختلاف نظر کارشناسان و جامعه تجهیزات پزشکی قرار می گیرد و در بسیاری از موارد طبقه بندی کالا در گروه تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد تردید است هم اندیشی و تجمیع نظرات کارشناسان حوزه تجهیزات پزشکی با در نظر گرفتن معیارهای مشخص در خصوص شمولیت یا عدم شمولیت تجهیزات پزشکی می تواند موثر واقع شود. همچنین در بسیاری از حوزه های سلامت نظیر حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دارو، تجهیزات زیبایی و ورزشی و سایر موارد همپوشانی وجود دارد که تما