هدف از تدوین این استاندارد، مشخص کردن الزامات ایمنی و عملکرد وسایل پشتیبان گردش خون قابل کاشت فعال می باشد. این استاندارد برای استفاده در وسایلی مثل پمپ قلب، کاردیومایوپلاستی، وسیله تزریق برون اندامی، وسایل محدود کننده قلبی و وسایل کمکی بازگشت خون وریدی از قبیل بالون پمپ های آئورت کاربرد ندارد.

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی ها و روشهای آزمون برای وسایل پزشکی فعال قابل کاشتی می باشد که به منظور انتقال مواد داروئی به موقعیت های مشخص در بدن انسان استفاده می شوند، کاربرد دارد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین افزاره های پزشکی کاشت پذیر فعال به منظور تحریک الکتریکی سامانه عصبی مرکزی یا محیطی می باشد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزاماتی است که به طور کلی برای وسایل پزشکی کاشت پذیر فعال کاربرد دارد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به کار کرد، آزمون ونشانه گذاری یخچال های محفظه بسته می باشد، که برای ذخیره سازی خون کامل وفرآورده های گلبول های قرمز، که دردمای ۱ الی ۶ درجه سیلسیوس نگه داری می شوند، استفاده می شود. این استاندارد در موارد زیر کاربرد ندارد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عملکردی برای کیسه های خون آفرسیس با اجزای یکپارچه می باشد. کیسه های آفرسیس ضرورت شامل کلیه ویژگی های یکپارچه تعیین شده در این استاندارد نمی باشند. اجزای یکپارچه به موارد زیر اشاره می کند

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عدسیهای جعبه آزمایش با دهانه کامل و یا کاهش یافته، برای تعیین خطای شکست چشم، می باشد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حرکت زاویه ای نسبی بین اجزای مفصلی، الگوی بار اعمالی، سرعت و دوره زمانی آزمون، شکل نمونه و محیط آزمون به کار رفته برای آزمون سایش نوع تکیه گاه دوار پروتز کامل مفصل ران می باشد.

هدف از تدوین این استاندارد، ارزیابی سایش اجزای استابولار پروتز کامل مفصل ران با استفاده از روش های وزن سنجی و تغییرات ابعادی شکل اجزای آزمون شده بر طبق استاندارد ملی ایران شماره ۱-۱۶۳۳۲ می باشد.