ماده ۱) این دستورالعمل با توجه به مشکلات موجود در عدم استفاده مجدد از کاشتنیهای ارتوپدی در جهت دستیابی به اهداف زیر تدوین گردیده است: الف - حفظ سلامت عمومی و محیط زیست و جلوگیری از استفاده مجدد کاشتنیهای ارتوپدی. ب - اطمینان از مدیریت اجرایی مناسب و ضابطه مند پسماندهای پزشکی (کاشتنیهای ارتوپدی). پ - ایجاد رویه ای مناسب و ضابطه مند برای نگهداری، حمل و امحای کاشتنیهای ارتوپدی. این دستورالعمل برای مؤسسات پزشکی تولید کننده، تأمین کننده ها و نمایندگی های مجاز تدوین شده که نیاز به امحای کاشتنی های
با توجه به اینکه دستگاه های آندوسکوپی به طور پیوسته در مراکز درمانی در حال استفاده هستند، عملکرد صحیح و ایمن آنها از اهمیت بالایی برخوردار است. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه های آندوسکوپی در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به گردآوری دستورالعمل نگهداری پیشگیرانه جهت دستگاه آندوسکوپی اقدام نموده است.
به استناد جزء ب از بند ۱۱ ماده ۱ قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ ۱۹/ ۱۱ /۹۱ و تحقق بند ۴ سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ۱۸ / ۰۱ / ۹۳ مقام معظم رهبری، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقاء سطح کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. حیطه کاربرد: این دستورالعمل برای تجهیزات پزشکی تولید داخل که موفق به اخذ گواهی تطابق با ال
مطابق ماده18 آیین نامه، کلیه تجهیزات پزشکی صادراتی می بایست واجد پروانه محصول صادراتی و محصول صرفاً صادراتی و مجوز صادرات مطابق دستورالعمل ابلاغی از این اداره کل تجهیزات پزشکی باشند. مفاد این دستورالعمل به منظور هدایت صادرکنندگان تجهیزات پزشکی در راستای صادرات محصولات ایمن، اصیل، سالم و باکیفیت است. لازم به ذکر است پس از ابلاغ این دستورالعمل مجوز تولید و صادرات به صورت مجزا صادر می گردد؛ و صرفاً صادرکنندگان که دارای "پروانه محصول صادراتی " و محصول صرفاً صادراتی را دارند مجاز به صادرات
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عملکردی و الزامات ایمنی تجهیزات بسکتبال است که برای ۸ نوع از تجهیزات بسکتبال در طبقه A تا E کاربرد داشته و برای تجهیزات پرتاب توپ، کاربرد ندارد.
هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش های آزمون برای تعیین توان و انرژی باریکه های لیزر موج پیوسته و تپی و همچنین مشخصه های زمانی شکل تپ، دیرش تپ و آهنگ تکرار تپ می باشد.
این دستورالعمل به منظور اجرای ماده 4 آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب 1397 و با هدف شفاف سازی و یکسان سازی روال ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل و وارداتی برای تولیدکنندگان، واردکنندگان تجهیزات پزشکی تهیه و به تصویب کمیته فنی تجهیزات پزشکی رسیده است.
هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش های اجرایی آزمون برای تعیین پایداری عدسی های تماسی قرار گرفته در بسته بندی نهایی در طول انبارش و توزیع است. نتایج به دست آمده می تواند برای تعیین تاریخ انقضاء مورداستفاده قرار گیرد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات عملکردی و الزامات ایمنی تجهیزات والیبال است. این استاندارد برای دو نوع و پنج طبقه از تجهیزات والیبال که در فضای بسته و فضای باز استفاده می شود، کاربرد دارد.