پیش فاکتور و فاکتور یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خرید و فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله پزشکی خریداری شده یا فروخته شده را امکان پذیر می سازد. با توجه به اهمیت توزیع و عرضه وسایل پزشکی اصیل، ایمن و باکیفیت و با عنایت به مواد ۸۶ و ۸۷ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین فرایند ثبت این وسایل، این دستور العمل به منظور اجرا توسط تأمین کنندگان، توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ می گردد.
با توجه به اینکه دستگاه های اکسیژن ساز به طور پیوسته در مراکز درمانی در حال استفاده می باشند، عملکرد صحیح و ایمن آنها از اهمیت بالایی برخوردار می باشد. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه های اکسیژن ساز در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه (PM) جهت دستگاههای اکسیژن ساز بیمارستانی اقدام نموده است. در دستورالعمل تهیه شده اقداماتی که باید توسط پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده و یا نمایند
با توجه به اینکه عملکرد صحیح و ایمن دستگاه های لیزر پزشکی از اهمیت بالایی برخوردار می باشند. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب آنها در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه (PM) جهت دستگاه های لیزر پزشکی اقدام نموده است.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین طراحی، ابعاد مواد و الزامات بطریهای شیشه ای می باشد. این بطریها به عنوان بسته بندی اولیه که در تماس مستقیم با دارو است، بکار برده می شوند.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات طراحی، ابعاد، مواد و سایر الزامات برای بطری های شیشه ای سر پیچدار برای داروهای جامد و مایع دوز بندی شده است. عنوان "بطری های شیشه ای سرپیچ دار برای آن دسته از ظروف شیشه ای که برای بسته بندی اولیه مورد استفاده قرار می گیرند و با دارو تماس مستقیم دارند، کاربرد دارند.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی های طراحی، ابعاد، مواد و الزامات بطری های شیشه ای قطره چکان می باشد. این بطری ها به عنوان بسته بندی اولیه که در تماس مستقیم با دارو است، بکار برده می شوند.
هدف از تدوین این استاندارد، ارائه راهنماییهایی برای دستیابی به الزامات استانداردهای 11137 - 1 ISO 11137 - 2 ، ISO و 13004 ISO / TS درباره دزسنجی است. این استاندارد برای توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرآیند سترون سازی با پرتو کاربرد دارد.
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگیها و روشهای آزمون نخ های جراحی سترون شده با سوزن و بدون سوزن (لیگاتور) مورد مصرف در اعمال جراحی می باشد.
هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرایند سترون سازی به روش پرتو دهی برای وسایل پزشکی می باشد. گرچه می تواند برای سایر محصولات و تجهیزات نیز قابل استفاده است.