هدف از تدوین این استاندارد، تعیین طراحی، ابعاد مواد و الزامات بطریهای شیشه ای می باشد. این بطریها به عنوان بسته بندی اولیه که در تماس مستقیم با دارو است، بکار برده می شوند.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات طراحی، ابعاد، مواد و سایر الزامات برای بطری های شیشه ای سر پیچدار برای داروهای جامد و مایع دوز بندی شده است. عنوان "بطری های شیشه ای سرپیچ دار برای آن دسته از ظروف شیشه ای که برای بسته بندی اولیه مورد استفاده قرار می گیرند و با دارو تماس مستقیم دارند، کاربرد دارند.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی های طراحی، ابعاد، مواد و الزامات بطری های شیشه ای قطره چکان می باشد. این بطری ها به عنوان بسته بندی اولیه که در تماس مستقیم با دارو است، بکار برده می شوند.

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه راهنماییهایی برای دستیابی به الزامات استانداردهای 11137 - 1 ISO 11137 - 2 ، ISO و 13004 ISO / TS درباره دزسنجی است. این استاندارد برای توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرآیند سترون سازی با پرتو کاربرد دارد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگیها و روشهای آزمون نخ های جراحی سترون شده با سوزن و بدون سوزن (لیگاتور) مورد مصرف در اعمال جراحی می باشد.

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرایند سترون سازی به روش پرتو دهی برای وسایل پزشکی می باشد. گرچه می تواند برای سایر محصولات و تجهیزات نیز قابل استفاده است.

نظر به اهميت تامين، پخش، توزیع و عرضه و صدور مجوز قانونمند و لزوم تضمين سلامت و كيفيت تجهيزات و قانون مبارزه با قاچاق كالا و ارز و ،» آیيننامه تجهيزات و ملزومات پزشكی « ملزومات پزشكی و با توجه به مفاد مقرر در جایگاه قانونی شبكه پخش، توزیع و عرضه) قانون تعزیرات حكومتی، قانون تعزیرات حكومتی امور بهداشتی درمانی (توسط شركت های توليدكننده و واردكننده تجهيزات و ملزومات پزشكی، پخش، توزیع و عرضه تجهيزات پزشكی) نظير پزشكی، دندانپزشكی و آزمایشگاهی تشخيص پزشكی و ...( به منظور ایجاد وحدت رویه در دانشگاه های

این دستور العمل در خصوص دریافت کالا، نگهداری صحیح و تحویل به موقع آنها به مصرف کننده با رعایت مقررات و دستورالعمل های مرتبط به نحوی که با اعمال کنترل دقیق از میزان موجودی کالا در انبار و مقدار مصرف آن، از انباشته شدن بیش از حد موجودی جلوگیری شود.و بر اساس ماده ۲ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد و کلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن می باشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت انبارش تجهیزات و ملزومات پزشکی ارتقاء یابد.

با توجه به ضرورت استفاده از تجهیزات پزشکی و ارتباط مستقیم آنها با ایمنی و سلامت افراد جامعه، تدوین ضوابط و مقررات کارآمد جهت ارتقاء ایمنی، عملکرد و اثربخشی و همچنین به حداقل رساندن عوارض و مشکلات ناشی از این تجهیزات ضروری میباشد. بررسی گزارش حوادث ناگوار و مشکلات کیفی در خصوص تجهیزات پزشکی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی است که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا میکند. لذا این دستورالعمل به منظور رسیدگی به گزارشهای حوادث ناگوار، مشکلات کیفی و فراخوان تجهیزات پزشکی براساس ماده 78 از