با توجه به اینکه دستگاه های اکسیژن ساز به طور پیوسته در مراکز درمانی در حال استفاده می باشند، عملکرد صحیح و ایمن آنها از اهمیت بالایی برخوردار می باشد. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه های اکسیژن ساز در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه (PM) جهت دستگاههای اکسیژن ساز بیمارستانی اقدام نموده است.  در دستورالعمل تهیه شده اقداماتی که باید توسط پرسنل مرکز درمانی و پرسنل فنی تولید کننده و یا نمایند

با توجه به اینکه عملکرد صحیح و ایمن دستگاه های لیزر پزشکی از اهمیت بالایی برخوردار می باشند. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب آنها در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تدوین دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه (PM)  جهت دستگاه های لیزر پزشکی اقدام نموده است. 

نظر به اهميت تامين، پخش، توزیع و عرضه و صدور مجوز قانونمند و لزوم تضمين سلامت و كيفيت تجهيزات و قانون مبارزه با قاچاق كالا و ارز و ،» آیيننامه تجهيزات و ملزومات پزشكی « ملزومات پزشكی و با توجه به مفاد مقرر در جایگاه قانونی شبكه پخش، توزیع و عرضه) قانون تعزیرات حكومتی، قانون تعزیرات حكومتی امور بهداشتی درمانی (توسط شركت های توليدكننده و واردكننده تجهيزات و ملزومات پزشكی، پخش، توزیع و عرضه تجهيزات پزشكی) نظير پزشكی، دندانپزشكی و آزمایشگاهی تشخيص پزشكی و ...( به منظور ایجاد وحدت رویه در دانشگاه های

این دستور العمل در خصوص دریافت کالا، نگهداری صحیح و تحویل به موقع آنها به مصرف کننده با رعایت مقررات و دستورالعمل های مرتبط به نحوی که با اعمال کنترل دقیق از میزان موجودی کالا در انبار و مقدار مصرف آن، از انباشته شدن بیش از حد موجودی جلوگیری شود.و بر اساس ماده ۲ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد و کلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن می باشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت انبارش تجهیزات و ملزومات پزشکی ارتقاء یابد.

با توجه به ضرورت استفاده از تجهیزات پزشکی و ارتباط مستقیم آنها با ایمنی و سلامت افراد جامعه، تدوین ضوابط و مقررات کارآمد جهت ارتقاء ایمنی، عملکرد و اثربخشی و همچنین به حداقل رساندن عوارض و مشکلات ناشی از این تجهیزات ضروری میباشد. بررسی گزارش حوادث ناگوار و مشکلات کیفی در خصوص تجهیزات پزشکی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی است که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا میکند. لذا این دستورالعمل به منظور رسیدگی به گزارشهای حوادث ناگوار، مشکلات کیفی و فراخوان تجهیزات پزشکی براساس ماده 78 از

 ماده ۱) این دستورالعمل با توجه به مشکلات موجود در عدم استفاده مجدد از کاشتنیهای ارتوپدی در جهت دستیابی به اهداف زیر تدوین گردیده است: الف - حفظ سلامت عمومی و محیط زیست و جلوگیری از استفاده مجدد کاشتنیهای ارتوپدی. ب - اطمینان از مدیریت اجرایی مناسب و ضابطه مند پسماندهای پزشکی (کاشتنیهای ارتوپدی). پ - ایجاد رویه ای مناسب و ضابطه مند برای نگهداری، حمل و امحای کاشتنیهای ارتوپدی.  این دستورالعمل برای مؤسسات پزشکی تولید کننده، تأمین کننده ها و نمایندگی های مجاز تدوین شده که نیاز به امحای کاشتنی های

با توجه به اینکه دستگاه های آندوسکوپی به طور پیوسته در مراکز درمانی در حال استفاده هستند، عملکرد صحیح و ایمن آنها از اهمیت بالایی برخوردار است. به منظور پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه های آندوسکوپی در مراکز درمانی، اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به گردآوری دستورالعمل نگهداری پیشگیرانه جهت دستگاه آندوسکوپی اقدام نموده است. 

به استناد جزء ب از بند ۱۱ ماده ۱ قانون تشکیلات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی، حمایت از کار و سرمایه ایرانی ابلاغی مورخ ۱۹/ ۱۱ /۹۱ و تحقق بند ۴ سیاست های کلی سلامت ابلاغی مورخ۱۸ / ۰۱ / ۹۳ مقام معظم رهبری، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقاء سطح کیفی محصولات خود اقدام کرده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد تولید کنند. حیطه کاربرد: این دستورالعمل برای تجهیزات پزشکی تولید داخل که موفق به اخذ گواهی تطابق با ال

مطابق ماده18 آیین نامه، کلیه تجهیزات پزشکی صادراتی می بایست واجد پروانه محصول صادراتی و محصول صرفاً صادراتی و مجوز صادرات مطابق دستورالعمل ابلاغی از این اداره کل تجهیزات پزشکی باشند. مفاد این دستورالعمل به منظور هدایت صادرکنندگان تجهیزات پزشکی در راستای صادرات محصولات ایمن، اصیل، سالم و باکیفیت است. لازم به ذکر است پس از ابلاغ این دستورالعمل مجوز تولید و صادرات به صورت مجزا صادر می گردد؛ و صرفاً صادرکنندگان که دارای "پروانه محصول صادراتی " و محصول صرفاً صادراتی را دارند مجاز به صادرات