پس از بازدید از نمایشگاه های تجهیزات پزشکی دایر در سطح کشور در طی برگزاری نمایشگاه مدارک و مستندات مربوط به هر یک از شرکت ها (دریافتی از نمایشگاه ) تفکیک و اطلاعات آن در هر فرم گزارش بازدید از نمایشگاه به شماره 08- IN - FO وارد می گردد که شامل مشخصات مدیران عامل، ناظرین فنی، نوع فعالیت ، وضعیت شناسنامه ، تلفن و آدرس می باشد. 

اهميت تجهيزات پزشكي و پيشرفت روزافزون فن آوري هاي مرتبط و تأثير اساسي آن در نظام سلامت كاملاً مشخص و مشهود اسـت بطوريكه امروزه دستاورد متخصصين علوم پزشكي مرهون بكارگيري اين فن آوري در پيشگيري، تشـخيص، تسـكين و درمـان بيماريهـا مي باشد. همچنين از نقطه نظر اقتصاد درمان، تجهيزات پزشكي نيز جايگاه ويژه اي داشته و بخش عمده اي از سرمايه مراكز درمـاني و موسسات پزشكي صرف تجهيز ، نگهداشت و نوسازي تجهيزات پزشكي مي گردد.

این دستور العمل جهت پیشگیری از خرابی و همچنین کاهش زمان خواب دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی به منظور ساماندهی کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه الکتروسرجری و بر اساس ماده ۲ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد و کلیه ذینفعان ملزم به رعایت آن میباشند. امید است با بهره برداری از مطالب گردآوری شده وضعیت نگهداشت دستگاه الکتروسرجری در مراکز درمانی ارتقاء یابد.

دستور العمل حفاظت از دارایی مشتری یا همان شرکت های فعال در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی در اداره کل تجهیزات پزشکی به شرح زیر میباشد. -  مدارک تحویلی مشتری از دبیر خانه به اداره ارسال می شود و تمامی مدارک و برگه های موجود در نامه در پوشه ای پانچ شده و در کارتابل قرار می گیرد.-   پرونده پس از اخذ دستور و بررسی کارشناسی در پرونده ای به نام مشتری در بایگانی حفظ می گردد. - اگر پرونده دارای نمونه کالا باشد پس از بررسی وثبت یا درج در نامه مربوطه جهت بررسی کارشناسی و یا استعلام آنالیز ارسال می گردد

گزارش حوادث ناگوار در خصوص وسایل پزشکی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی می باشد که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا می کند. لذا مجموعه ضوابط حاضر با استفاده از منابع معتبر جهانی در زمینه وسایل پزشکی و تطبیق آنها با شرایط موجود تجهیزات پزشکی در جامعه و در راستای اجرای آیین نامه تجهیزات پزشکی (موضوع ماده ۴۰ و ۵۳ آیین نامه ) بشرح ذیل جهت استفاده تولید کنندگان، واردکنندگان ( یا نماینده قانونی ایشان و کلیه مصرف کنندگان و کاربران وسایل پزشکی تدوین و ابلاغ می گردد. 

برچسب گذاري براي ارائه اطلاعات مربوط به ايمني و عملكرد و شناسايي وسايل پزشكي به كاربران و يا بيماران مي باشد. اداره كل تجهيزات پزشكي با مشخص نمودن اطلاعات لازم در برچسب و مدارك همراه وسيله، توليدكنندگان را ملزم به رعايت اين موارد مي نمايد. اين ضوابط الزامات مربوط به برچسب و مدارك همراه وسايل پزشكي ، دندانپزشكي و آزمايشگاهي را ارائه ميدهد.

هدف از تدوين و رعايت اين ضوابط، شناسايي كليه افراد حقيقي و حقوقي مجاز در زمينه توليد، واردات، توزيع وسايل و ارائه و خدمات تجهيزات پزشكي در سطح كشور ، اطلاع رساني و معرفي افراد مذكور به متقاضيان خريد كالا و خدمات تجهيزات پزشكي در سطح كشور ، فراهم آمدن اطلاعات پايه جهت اجراي طرح رتبه بندي شركتها، امكان پيگيري تعهدات و مسئوليتهاي افراد مذكور در قبال مراكز درماني و بالعكس، امكان پيگيري تعهدات و مسئوليتهاي آنها در قبال يكديگر، مصونيت افراد حقيقي و حقوقي در خصوص نحوه تغيير نمايندگي و ضرر و زيانهاي احت

به کارگیری دانش و امکانات سایر کارخانجات سازنده، (ساخت قراردادی) به عنوان یکی از ابزارهای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی شناخته می شود و این دستورالعمل در همین راستا تدوین گردیده است. هدف از تدوین این دستورالعمل تشریح چگونگی صدور پروانه ثبت برای تجهیزات و ملزومات پزشکی است که تولید کننده اصلی ( کارفرما ) برخی از فرآیندهای تولیدی خود را طی قرارداد به دیگری (مجری ) برون سپاری می کند.

به منظور نظام مند نمودن فرآیند نصب، راه اندازی، بکارگیری و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیصی، جراحی، آزمایشگاهی (تشخیص طبی)، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی و توانبخشی این ضابطه طی فصول و مواد جداگانه و به استناد فصل ششم - خدمات پس از فروش مواد ۳۲ تا ۴۰ آیین نامه تجهیزات پزشکی پیوست ۱) شماره ۴۲۱۹۴۲ مورخ 86/11/25 ابلاغیه مقام محترم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تدوین و به منظور اجرا ابلاغ می گردد.